საერთაშორისო დასახელება:

AMOXICILIN; CLAVULANIC ACID

მწარმოებელი: GLAXOSMITHKLINE, დიდი ბრიტანეთი

მოქმედი ნივთიერება: ამოქსიცილინი, კლავულანის მჟავა

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

პენიცილინის ჯგუფის ინჰიბიტორ-დაცული ანტიბიოტიკი

გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 14 ც.

1 ტაბ.

ამოქსიცილინი ………… …………..         500 მგ

კლავულანის მჟავა

(კალიუმის მარილის სახით) ……..         125 მგ

ტაბლეტები: შეფუთვაში 14 ც.

1 ტაბ.

ამოქსიცილინი …………………….         875 მგ

კლავულანის მჟავა

(კალიუმის მარილის სახით) ……         125 მგ

ფხვნილი სიროფის მოსამზადებლად: ფლაკონში 70 მლ

5 მლ

ამოქსიცილინი …………………..         20 მგ

კლავულანის მაჟვა

(კალიუმის მარილის სახით) …         28.5 მგ

ფხვნილი სიროფის მოსამზადებლად: ფლაკონში 70 მლ

5 მლ

ამოქსიცილინი …………………         400 მგ

კლავულანის მჟავა

(კალიუმის მარილის სახით)  ….       57 მგ

ფხვნილი ინექციისათვის: შეფუთვაში 10 ფლ.

1 ფლ.

ამოქსიცილინი …………………… …        1000 მგ

კლავულანის მჟავა

(კალიუმის მარილის სახით) …… …        200 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

აუგმენტინი წარმოადგენს პენიცილინის ჯგუფის ინჰიბიტორ-დაცული ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს, რომელიც აქტიურია ამბულატორიული და ჰოსპიტალური ინფექციების გამომწვევი ძირითადი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ (ბეტა-ლაქტამაზების მოპროდუცირე შტამების ჩათვლით). პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კლავულანის მჟავა აფართოებს ამოქსიცილინის ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრს იმ მიკროორგანიზმების ჩათვლით, რომლებიც გამძლე არიან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ.

აუგმენტინი არის ბაქტერიოციდული მოქმედების ანტიბიოტიკი, რომელიც აქტიურია მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის მიმართ. აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Staphylococcus aureus (ბეტა-ლაქტამაზების მოპროდუცირე შტამების ჩათვლით),  Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; ანაერობული გრამდადებითი ბაქტერიები: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; აერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიები (ბეტა-ლაქტამაზების მოპროდუცირე შტამების ჩათვლით): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ადრე Pasteurella), Campylobacter jejuni; ანაერობულიგრამუარყოფითი ბაქტერიები (ბეტა-ლაქტამაზების მოპროდუცირე შტამების ჩათვლით): Bacteroides spp., Bacteroides fragilis ჩათვლით. კლავულანის მჟავა თრგუნავს II, III, IV и V ტიპის ბეტა-ლაქტამაზას, არააქტიურია I ტიპის ბეტა-ლაქტამაზას მიმართ, პროდუცირებულს Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.მიერ. კლავულინი მჟავა პენიცილინაზას მიმართ მაღალი ტროპულობით ხასიათდება, რაც ამოქსაცილინს იცავს ფერმენტატული დეგრადაციისგან ბეტა-ლაქტამაზას მხრიდან.

ფარმაკოკინეტიკა:

შეწოვა: 625 მგ აუგმენტინის პერორალური მიღების შემდეგ სისხლის პლაზმაში ამოქსილიცილინის Cmax -ის საშუალო მაჩვენებელი შეადგენს 6.5 მგ/მლ-ს, ხოლო კლავულანის მჟავისათვის  – 2.8 მგ/მლ-ს. 1.2 გ და 600 მგ აუგმენტინის ინტრავენური ინექციის შემდეგ პლაზმაში ამოქსიცილინისCmax-ის საშუალო მაჩვენებელი შეადგენს შესაბამისად 105.4 მკგ/მლ-სა და 32.2 მკგ-მლ-ს, ხოლო კლავულანის მჟავისათვის  – შესაბამისად 28.5 მკგ-მლ-სა და 10.5 მკგ/მლ-ს.

გამოყოფა: ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავისT1/2-ის საშუალო მაჩვენებელი 625 მგ აუგმენტინის პერორალური მიღების შემდეგ შეადგენს შესაბამისად 1.3 სთ-სა ად 0.8 სთ-ს.

ჩვენებები:

ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები გამოწვეული პრეპარატისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით:

  • მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, წილოვანი პნევმონია, ბრონქოპნევმონია, პლევრის ემპიემა, ფილტვის აბსცესი;
  • კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები  – აბსცესი, ცელულიტი, ჭრილობის ინფექცია;
  • შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები  – ცისტიტი, ურეთრიტი, პითელონეფრიტი, სალპინგიტი, სალპინგოოფირიტი, ტუბოოვარიული აბსცესი, ენდომეტრიტი, ბაქტერიული ვაგინიტი, სეპტიური აბორტი, მშობიარობის შემდგომი სეფსისი, პელვიოპერიტონიტი, გონორეა;
  • ოსტეომიელიტი;
  • სეფსისი;
  • ინტრააბდომინური აბსცესი;
  • პერიტონიტი;
  • პოსტოპერაციული ინფექციები.

ინტრავენური აუგმენტინი აგრეთვე გამოიყენება ძირითადი ქირურგიული პროცედურების  – გასტროინტესტინური, მცირე მენჯის ღრუს, თავისა და კისრის მიდამოს, გულ-სისხლძარღვთა, თირკმლის, სანაღვლე გზების და სახსრების რეკონსტრუქციის –  პოსტოპერაციული ინფექციური გართულებების პროფილაქტიკის მიზნით.

მიღების წესები და დოზირება:

დგინდება ინდივიდუალურად ინფექციური პროცესის სიმძიმის, ინფექციის ლოკალიზაციისა და გამომწვევის მიმართ მგრძნობელობის მიხედვით.

მოზრდილებსა და ბავშვებს 12 წლის ზევით მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს ენიშნებათ 25 მგ აუგმენტინის 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. მძიმე ინფექციების დროს ინიშნება 1 გ აუგმენტინის ერთი ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. აგრეთვე შესაძლებელია 1.2 გ აუგმენტინის ინტრავენური ინექცია ყოველ 8 სთ-ში. უფრო მძიმე ინფექციების შემთხვევაში  – 1.2 მგ ყოველ 6 სთ-ში. ინტრავენური ინექციის დროს მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა შეადგენს 1.2 მგ-ს, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა  – 7.2 გ-ს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება სიროფის სახით.

რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა:

  • 25/3.6 მგ/კგ/დღეში მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს (ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, მაგ. რეციდიული ტონზილიტი, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები და კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები);
  • 45/6.4 მგ/კგ/დღეში მძიმე ინფექციების დროს (ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები მაგ., შუა ოტიტი და სინუსიტი, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები  – მაგ., ბრონქოპნევმონია, და საშარდე სისტემის ინფექციები).

დოზირება ბავშვებისათვის:

ბავშვები 2 წელზე უფროსი ასაკის – 25/3.6 მგ/კგ/დღეში მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს:

  • 2-6 წელი (13-21 კგ) 5.0 მლ აუგმენტინის სიროფი, 228 მგ/5 მლ, 2-ჯერ დღეში ან 2.5 მლ აუგმენტინის სიროფი, 457 მგ/5 მლ, 2-ჯერ დღეში;
  • 7-12 წელი (22-40 მგ) 10.0 მლ აუგმენტინის სიროფი 228 მგ/5 მლ 2-ჯერ დღეში ან 5.0 მლ აუგმენტინის სიროფი, 457 მგ/ 5 მლ, 2-ჯერ დღეში.

ბავშვები 2 წელზე უფროსი ასაკის – 35/6.4 მგ/კგ/დღეში მძიმე ინფექციების დროს:

  • 2-6 წელი (13-21 კგ) 10.0 მლ აუგმენტინის სიროფი, 228 მგ/5 მლ, 2-ჯერ დღეში ან 5.0 მლ აუგმენტინის სიროფი, 457 მგ/5 მლ, 2-ჯერ დღეში;
  • 7-12 წელი 10.0 მლ აუგმენტინის სიროფი, 457 მგ/5 მლ, 2-ჯერ დღეში.

დოზირება ბავშვებისათვის 2 თვიდან 2 წლამდე

2 წლამდე ბავშვებში დოზირება ხდება სხეულის წონის შესაბამისად:

წონა (კგ)

აუგმენტინის სიროფი 457 მგ/5 მლ

25/3.6 გ/კგ დღეში ორჯერად მიღებაზე

45/6.4 მგ/კგ/დღეში ორჯერად მიღებაზე

2

0.3

0.6

3

0.5

0.8

4

0.6

1.1

5

0.8

1.4

6

0.9

1.7

7

1.1

2.0

8

1.3

2.3

9

1.4

2.5

10

1.6

2.8

11

1.7

3.1

12

1.9

3.4

13

2.0

3.7

14

2.2

3.9

15

2.3

4.2

ბავშვებში 3 თვიდან 12 წლამდე ინტრავენური აუგმენტინის ერთჯერადი რეკომენდებული დოზა შეადგენს 30 მგ/კგ-ს სხეულის წონაზე, ყოველ 8 სთ-ში; უფრო მძიმე ინფექციების შემთხვევაში ინიშნება ყოველ 6 სთ-ში.

3 თვემდე ასაკის დღენაკლულ ბავშვებში ინიშნება 3 მგ/კგ-ზე, ყოველ 12 სთ-ში; ხოლო პერინატალური პერიოდის ნორმალურ ახალშობილებში – ყოველ 8 სთ-ში. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე მკურნალობის კურსის გახანგრძლივება 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში რეკომენდებული არ არის.

პოსტოპერაციული გართულების პროფილაქტიკა ქირურგიაში: თუ ოპერაცია გრძელდება 1 სათ-ზე ნაკლები დროის განმავლობაში ინიშნება 1.2 გ აუგმენტინი ინტრავენურად ნარკოზის ინდუქციის დროს. უფრო ხანგრძლივი ოპერაციული ჩარევის დროს ინიშნება 1.2 გ 4-ჯერ დღეში 24 სთ-ის განმავლობაში. თუ ინფიცირების განვითარების რისკი განსაკუთრებით მაღალია, ზემოთ აღნიშნული დოზირების რეჟიმი შესაძლოა გაგრძელდეს დამატებით რამდენიმე დღის განმავლობაში.

პაციენტები საშუალო და მძიმე ხარისხის თირკმლის უკმარისობით საჭიროებენ აუგმენტინის დოზის კორექციას:

მოზრდილები:

მსუბუქი ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი >30მლ/წთ)- არ საჭიროებს დოზის კორექციას.

საშუალო ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 10-30 მლ/წთ)- 1.2 გ I.V. შემდეგ 600 მგ I.V- ყოველ 12 საათში.

მძიმე ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი

ბავშვები:

დოზის მსგავსი კორექცია (შემცირება) დასაშვებია ბავშვებშიც.

გვერდითი მოვლენები:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: იშვიათად  – დისპეფსია, გულისრევა, ღებინება, დიარეა; აღწერილია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, ჰეპატიტისა და ქოლესტაზური სიყვითლის განვითარების ცალკეული შემთხვევები. აღწერილია ფსევდომემბრანული კოლიტის ერთეული შემთხვევებიც.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად  – ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება; ძალზე იშვიათად  – მულტიფორმული ერითემა, ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ექსფოლიაციური დერმატიტი.

ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი.

გვერდითი ეფექტები გამოწვეული პრეპარატის ბიოლოგიური მოქმედებით: იშვიათად  – კანდიდოზი და სხვა სახის სუპერინფექცია.

ადგილობრივი რეაქციები: იშვიათ შემთხვევაში ინექციის ადგილას შეიძლება განვითარდეს ფლებიტი.

უკუჩვენებები:

პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

მცირე ინფორმაცია არსებობს ორსულობის პერიოდში ქალებში აუგმენტინის გამოყენების შესახებ. ყველა სხვა პრეპარატის მსგავსად, სასურველია თავიდან ავიცილოთ პრეპარატის მიღება ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით კი პირველ ტრიმესტრში.

აუგმენტინის დანიშვნა ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებულია, თუ, რა თქმა უნდა, გამოირიცხა  დედის რძეში პრეპარატის უმცირესი რაოდენობის ექსკრეციით გამოწვეული ჰიპერმგრძნობელობის განვითარების რისკი. პრეპარატის ემბრიოტოქსიკურ და ტერატოგენული ეფექტი დადგენილი არ არის.

განსაკუთრებული მითითებები:

ინტრავენური აუგმენტინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ურტიკარიისა და ერითემული გამოყანარის განვითარების შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

პოტენციური გასტროინტესტინური გვერდითი მოვლენების შესამცირებლად პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ჭამის წინ.

ჭარბი დოზირება:

მკურნალობა: რეკომენდებულია სიმპტომური თერაპიის წარმოება. აუგმენტინი ორგანიზმიდან ჰემოდიალიზის საშუალებით გამოყოფა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ინტრავენური აუგმენტინი ნაკლებად მდგრადია გლუკოზის, დესქტრანებისა და ბიკარბონატების შემცველ საინფუზიო ხსნარებში. ინტრავენური აუგმენტინის შერევა რეკომენდებული არ არის სისხლის შემცველ პროდუქტებთან და ცილის შემცველ სხვა სითხეებთან, როგორიც არის პროტეინული ჰიდროლიზატები ან ინტრავენური ლიპიდური ემულსიები. აუგმენტინის ამინოგლიკოზიდებთან დანიშვნისას არ უნდა მოხდეს ანტიბიოტიკების ერთ შპრიცში შერევა ამინოგლიკოზიდების ეფექტურობის დაქვეითების თავიდან აცილების მიზნით.

შენახვის პირობები და ვადა:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე მშრალ ადგილას.

Facebook კომენტარები