მილიგესტი® – MILIGEST® – МИЛИГЕСТ®

საერთაშორისო დასახელება:

ETHINYLESTRADIOL; GESTODENE

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER, უნგრეთი

მოქმედი ნივთიერება: ეთინილესტრადიოლი+გესტოდენი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სამფაზიანი ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ღია ნარინჯისფერი ტაბლეტები: შეფუთვაში 21 ც.

1 ტაბ.

ეთინილესტრადიოლი ………..   0.030 მგ

გესტოდენი ………………………..0.050 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ბირთვი: ნატრიუმ კალციუმის ედეტატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (37.180 მგ).

გარსი: რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), პოვიდონი, ტიტანის დიოქსიდი(E171), მაკროგოლი, ტალკი, კალციუმის კარბონატი, საქაროზა.

შემოგარსული თეთრი ფერის ტაბლეტები: შეფუთვაში 21 ც.

1 ტაბ.

ეთინილესტრადილი ………      0.040 მგ

გესტოდენი…………………….    0.070 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ბირთვი: ნატრიუმ კალციუმის ედიტატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (37,150 მგ).

გარსი: პოვიდონი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი, ტალკი, კალციუმის კარბონატი, საქაროზა.

შემოგარსული ღია მწვანე ფერის ტაბლეტები: შეფუთვაში 21 ც.

1 ტაბ.

ეთინილესტრადილი ……..    0.030 მგ

გესტოდენი ……………..       0.100 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ბირთვი: ნატრიუმ კალციუმის ედიტატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (37,130 მგ)

გარსი: პოვიდონი, სეპიპერსი AC3199 მწვანე (E171, E104, E 132) ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი, ტალკი, კალციუმის კარბონატი, საქაროზა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს კომბინირებულ სამფაზიან ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებას ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. იგი შეიცავს ფოლიკულის და ყვითელი სხეულის სინთეზურ ჰორმონებს.

პერორალური კონტრაცეპცია

ჩასახვის საწინააღმდეგო სამფაზიანი შემოგარსული ტაბლეტების თითოეულ შეფუთვაში მოთავსებული ტაბლეტები შეიცავენ ჰორმონების სხვადასხვა შემცველობას, რაც შეესაბამება მათი დონის ცვლილებას ნორმალური ციკლის დროს. ჰორმონები პირველ რიგში ხელს უშლიან კვერცხუჯრედის მომწიფებას (ოვულაციას). ამას გარდა, ისინი ცვლიან საშვილოსნოსა და საშვილოსნოს ყელის ლორწოვანს, რითაც ართულებენ სპერმატაზოიდის შეღწევას კვერცხუჯრედთან და ამცირებენ განაყოფიერების ალბათობას.

პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე საჭიროა საერთო სამედიცინო და გინეკოლოგიური შემოწმება იმ დაავადებების გამორიცხვის მიზნით, რომლებიც წარმოადგენენ რისკ-ფაქტორებს.

ჩასახვის საწინააღმდეგო ტაბლეტებს გააჩნიათ რიგი უპირატესობა კონტრაცეპციის სხვა მეთოდებთან შედარებით:

– წარმოადგენს კონტრაცეპციის საიმედო მეთოდს და ტაბლეტების მიღების შეწყვეტის შემდეგ ჩასახვის უნარი აღდგება;

– ტაბლეტების მიღების დროს მენსტრუაცია ხდება უფრო რეგალურალური და ხანმოკლე, ხოლო სისხლის დაკარგვა მცირდება;

– მენსტრუაცია ხდება უმტკივნეულო და ნაკლებად მტკივნეული;

– ჩასახვისსაწინააღმდეგო ტაბლეტების გამოყენება ამცირებს სისხლნაკლებობის განვითარების, მცირე მენჯის ორგანოების ინფექციური დაავადებების, საშვილოსნოს გარე ორსულობის, აგრეთვე საშვილოსნოს, საკვერცხეებისა და სარძევე ჯირკვლების დაავადებების რისკს.

ჩვენებები:

  • დაუგეგმავი ორსულობის თავიდან აცილება.

მიღების წესი და დოზირება:

მიიღება დღეში ერთი ტაბლეტი მენსტრუაციის პირველი დღიდან, 21 დღის განმავლობაში, შეძლებისდაგვარად ერთსა და იმავე დროს; ამის შემდეგ საჭიროა გაკეთდეს 7 დღიანი პაუზა, რომლის დროსაც იწყება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა. მე-8 დღეს იწყება შემდეგი 21 ტაბლეტის მიღება (მიუხედავად იმისა, შეწყდა თუ არა სისხლდენა), ამგვარად, მილიგესტის ტაბლეტების შემდეგი შეფუთვის მიღება იწყება კვირის იმავე დღეს, როდესაც პრეპარატის მიღება. სისხლდენა შეიძლება იყოს ჩვეულებრივზე ნაკლები, მაგრამ ეს არ ითვლება ნორმიდან გადახრად.

პირველი ტაბლეტის მიღება:

პაციენტი უნდა დაელოდოს თვიური ციკლის დაწყებას, მანამდე რეკომენდებულია სხვა ჩასახვის საწინააღმდეგო მეთოდების გამოყენება (პრეზერვატივი, პესარიები, სპერმიციდური გელი). მილგესტის პირველი ტაბლეტის მიღება უნდა ემთხვეოდეს მენსტრუაციის პირველ დღეს.

გადასვლა ჩასახვის საწინააღმდეგო სხვა საშუალებებიდამილიგესტის ტაბლეტებზე:

ჩასახვის საწინააღმდეგო სხვა საშუალებების მიღების დასასრულს გააკეთეთ შესვენება რომლის დროსაც იწყება სისხლდენა. მილიგესტის ტაბლეტების მიღება უნდა დაიწყოთ სისხლდენის პირველივე დღეს.

მინი-ტაბლეტებიდან ამილგესტის ტაბლეტებზე გადასვლა შეიძლება ნებისმიერ დღეს. ამასთან მილიგესტის ტაბლეტების მიღების პირველი 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდის გამოყენება.

მილიგესტის ტაბლეტების მიღება, ორსულობის I ტრიმესტრის დროს ჩატარებული აბორტის შემთხევაში:

ექიმის ნებართვით ტაბლეტების მიღების დაწყება შეიძლება აბორტის შემდეგ. ამ შემთხვევაში არ არის საჭირო კონტრაცეპციის დამატებით მეთოდების გამოყენება.

მილიგესტის ტაბლეტების მიღება, მშობიარობის შემდეეგ ან ორსულობის II ტრიმესტრის დროს ჩატარებული აბორტის შემთხვევაში:

მილიგესტის ტაბლეტების მიღების დაწყება შეიძლება აბორტიდან ან მშობიარობიდან 28-ე დღეს (თუ არ ხდება ბავშვის ძუძუთი კვება). პირველი 7 დღის განმავლობაში გამოიყენება კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდები.

თუ აბორტის ან მშობიარობის შემდეგ პაციენტს უკვე ჰქონდა სქესობრივი კონტაქტი, მაშინ პრეპარატის მიღებამდე უნდა გამოირიცხოს ახალი ორსულობა, ან პაციენტი უნდა დაელოდოს პირველ მენსტრუაციას.

პრეპარატის გარკვეული დოზის მიღების გამორჩენისას შემდეგი ტაბლეტის მიღების დროს არ შეიძლება ორმაგი დოზის მიღება!

შემდეგი ტაბლეტის მიღების გამორჩენისას საჭიროა გამოტოვებული ტაბლეტის მიღება 12 საათის განმავლობაში.

თუ ბოლო ტაბლეტის მიღებიდან გავიდა 12 საათზე მეტი დრო, კონტრაცეპციის ეფექტურობა კლებულობს. ამ შემთხვევაში არ შეიძლება გამორჩენილი ტაბლეტის დოზის ანაზღაურება და პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს ჩვეულებრივ რეჟიმში, თუმცა შემდგომი 7 დღის განმავლობაში პაციენტმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდები. თუ შეფუთვაში რჩებოდა 7 ტაბლეტზე ნაკლები, მაშინ შემდეგი შეფუთვიდან ტაბლეტების მიღება უნდა დაიწყოს შესვენების გარეშე. ამასთან, სისხლდენა იწყება მხოლოდ მეორე შეფუთვის ტაბლეტების მიღების დროს. მეორე შეფუთვის ტაბლეტების მიღების დროს შესაძლებელია უმნიშვნელოდ ჭარბი სისხლდენა. თუ მეორე შეფუთვის ტაბლეტების მიღების შეწყვეტამდე არ ხდება სისხლდენა, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

თუ ტაბლეტის მიღებიდან პირველი 3-4 საათის განმავლობაში ადგილი აქვს ღებინებას, მაშინ ტაბლეტი სრულად არ შეიწოვება. ამ შემთხვევაში პაციენტი უნდა მოიქცეს ისე, როგორც ტაბლეტის მიღების გამოტოვებისას.

გვერდითი მოვლენები:

როგორც ნებისმიერ სხვა სამკურნალო პრეპარატს, მილიგესტსაც გააჩნია არასასურველი ეფექტები.

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით პრეპარატის მიღების პირველ თვეებში, შეიძლება წარმოიქმნას არარეგულარული სისხლდენები (ე.წ. ჭარბი ხასიათისა ჩამონაშალის სახით).

პირებს, რომლებიც ღებულობენ ჩასახვისსაწინააღმდეგო საშუალებებს შესაძლოა განუვითარდეთ შემდეგი გვერდითი ეფექტები:

გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სარძევე ჯირკვლების დაჭიმულობა, სხეულის წონის და სქესობრივი ლტოლვის ცვლილება, დათრგუნული მდგომარეობა, კანზე ყავისფერი ლაქების წარმოქმნა (ქლოაზმა), თვიური სისხლდენის დარღვევა, დისკომფორტი კონტაქტური ლინზების ტარების შემთხვევაში.

იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა ჰიპერტონია, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, სიყვითლე, გამონაყარი კანზე, თმის ცვენა, საშოს სეკრეტის ცვლილებები, საშოს სოკოვანი ინფექცია, უჩვეულო დაღლილობა, ფაღარათი.

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს სერიოზული გვერდითი ეფექტები:

– სისხლძარღვის დაცობა შედედებული სისხლით (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვების ემბოლია, მიოკარდის ინფარქტი, სისხლჩაქცევა ტვინში).

– თამბაქოს ინტენსიური გამოყენება ზრდის თრომბოზის განვითარების რისკს, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროს ქალებში. თუ პაციენტი ეწევა, მან უნდა აცნობოს ამის შესახებ მკურნალ ექიმს.

– არსებული ან ადრე გადატანილი სისხლის შედედების დარღვევა, მომატებული არტერიული წნევა, სისხლძარღვთა ათეროსკლეროზი, შაქრიანი დიაბეტი და სიმსუქნე ასევე ხელს უწყობს თრომბის წარმოქმნას.

– ღვიძლის კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი სიმსივნეები. სიმსივნის გარღვევამ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში მუცლისშიდა სისხლდენა, რაზედაც მიუთითებს ძალიან ძლიერი და გაუჩერებელი ტკივილები მუცლის არეში. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.

პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს ნებისმიერი ზემოთ ჩამოთვლილი ან სხვა სახის უჩვეულო სიმპტომების შესახებ.

შემდეგ შემთხვევებში საჭიროა ტაბლეტების მიღების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა და ექიმის კონსულტაცია:

– თრომბოზის ნიშნების გამოვლენისას (ტკივილი გულის არეში, რომელიც გადაეცემა მარცხენა ხელს, უჩვეულოდ ინტენსიური ტკივილი ქვედა კიდურებში, სისუსტე ან სხეულის რომელიმე ნაწილის დაბუჟება, ქოშინი, უჩვეულო ხველება, განსაკუთრებით ნახველში სისხლის არსებობით, თავბრუსხვევა ან გულყრა, მხედველობის, სმენისა და მეტყველების დარღვევა, ტაქტილური მგრძნობელობა, შაკიკის პირველადი გამოვლინება, ან გამძაფრება, უჩვეულოდ ძლიერი, განმეორებადი ან განუწყვეტელი თავის ტკივილი);

– სიყვითლე;

– შესაგრძნობი გამკვრივებული კვანძები სარძევე ჯირკვლებში;

– უცაბედი ტკივილის წარმოქმნა მუცლის არეში.

– უჩვეულოდ ძლიერი სისხლდენა ან მენსტრუალური სისხლდენის მსგავსი დენის შეწყვეტა შემდგომი ორი ციკლის განმავლობაში;

– ხანგრძლივი წოლითი რეჟიმი;

– 4 კვირიანი პერიოდი დაგეგმილ ოპერაციამდე;

– ეჭვი ორსულობის შესახებ;

– მომატებული არტერიული წნევა;

უკუჩვენებები:

* პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება სარძევე ჯირკვლებისა და საშვილოსნოს ავთვისებიანი სიმსივნის დროს;

* არსებული ან ადრე გადატანილი თრომბოზის დროს (სისხლძარღვების დაცობა შედედებული სისხლით, რის შედეგადაც შეიძლება განვითარდეს ღრმა ვენების თრომბოზი, მიოკარდის ინფარქტი, ფილტვების  თრომბოემბოლია, ტვინში სისხლჩაქცევა);

* თრომბოზის მიმართ მიდრეკილების დროს;

* საშუალო ან მძიმე ხარისხის ჰიპერტონიის დროს;

* ცხიმების ცვლის დარღვევის დროს;

* გართულებული მძიმე შაქრიანი დიაბეტის დროს;

* ღვიძლის მძიმე და სიმსივნური დაავადებების დროს;

* საშვილოსნოდან გაურკვეველი წარმოშობის სისხლდნების და პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს.

ექიმი ინფორმირებული უნდა იყოს ნებისმიერი ზემოთ ჩამოთვლილი ან სხვა სახის დაავადებების არსებობის შესახებ.

თუ პრეპარატის მიღების დროს აღმოჩნდება რომელიმე ზემოთ ხსენებული დაავადება, პრეპარატის მიღება წყდება და საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობის დროს.

* არაა რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ზოგიერთი მოქმედი ნივთიერება გადადის ლაქტატში და ამცირებს მის ხარისხს.

განსაკუთრებული მითითებები:

* გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების ან თრომბოზის  განვითარების მომატებული რისკის დრო (თამბაქოს მოწევა, 35 წელზე მეტი ასაკი, ოჯახში თრომბოზის შემთხვევების არსებობა, სიმსუქნე საშუალო სიმძიმის ხარისხის ცხიმების ცვლის დარღვევა, არტერიული წნევის მცირედი მომატება, გულის სარქველების დაავადება და გულის რითმის დარღვევა).

* დიაბეტის არსებობის დროს და ადრე გადატანილი დეპრესიის დროს, რაც საჭიროებს ხშირ სამედიცინო გამოკვლევებს ტაბლეტების მიღების პერიოდში.

* ჩასახვის საწინააღმდეგო ტაბლეტების მიღება უკუნაჩვენებია ღვიძლის ინფექციური ანთებების დროს და შემდგომ პერიოდში, იმ მომენტამდე, სანამ არ მოხდება ლაბორატორიული მაჩვენელების ნორმალიზება.

* გამოკვლევების შედეგები გვიჩვენებენ, რომ ქალებში, რომლებიც იყენებენ პერორალურ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს, იზრდება თრომბოზის განვითარების და სისხლძარღვების დაცობის რისკი, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს მძიმე გართულებები, მაგალითად ღრმა ვენების თრომბოზი, გულის შეტევა ან სისხლის ჩაქცევა ტვინში. ეს დაავადებები ყოველთვის არ ექვემდებარება მკურნალობას და შეიძლება გამოიწვიოს სასიკვდილო შედეგი.

* იშვიათ შემთხვევებში პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნე. ღვიძლის კეთილთვისებიანი სიმსივნის განვითარებაც შესაძლოა უკავშირდებოდეს კონტრაცეპტივების გამოყენებას.

* ყველა ქალი არის სარძევე ჯირკვლების სიმსივნის განვითარების რისკის ქვეშ, მიუხედავად იმისა, ღებულობს თუ არა იგი ჩასახვის საწინააღმდგეო საშუალებებს. სარძევე ჯირკვლების სიმსივნე იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის პირებში, თუმცა ასაკის მატებასთან ერთად ეს რისკიც მატულობს.

* სარძევე ჯირკვლების სიმსივნის განვითარების რისკი ქალებში, რომლებიც ღებულობენ პერორალურ კონტრაცეპტივებს, რამდენადმე მაღალია, ვიდრე იმავე ასაკობრივი ჯგუფის პირებში, რომლებიც არ ღებულობენ მოცემულ პრეპარატებს. ქალებში, რომლებიც ღებულობენ ჩასახვის საწინააღმდგეო ტაბლეტებს, დიაგნოსტირებული კიბოს შემთხვევები ნაკლებად ღრმად წასულია, ვიდრე ქალებში, რომლებიც არ ღებულობენ ამგვარ პრეპარატებს. დღესდღეისობით არ არსებობს მკვეთრი მტკიცებულება იმისა, რომ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები ზრდის სარძევე ჯირკვლების კიბოს განვითარების რისკს.

* ზოგიერთი გამოკვლევების შედეგებმა აჩვენა საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ზრდა, ქალებში, რომლებიც დიდი ხნის განმავლობაში ღებულობდნენ პერორალურ კონტრაცეპტივებს, თუმცა ზუსტად არაა დადგენილი დამოკიდებულება კიბოს სიხშირის მატებასა და ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებას შორის.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე: მოცემული პრეპარატი არ ახდენს ზემოქმედებას ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება:

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში მძიმე სიმპტომები არ გამოვლინდება, მაგრამ შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება ან მცირე რაოდენობით სისხლდენები (ახალგაზრდა გოგონებში). ჭარბი დოზირებისას საჭიროა ექიმის ან პროვიზორის დაუყოვნებელი კონსულტაცია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– ზოგიერთი სამკურნალო საშუალება (მაგ. ეპილეფსიის საწინააღმდეგო, დამამშვიდებელი, ანტიბიოტიკები, სოკოს საწინააღმდეგო და ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატები, აგრეთვე პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ კრაზანას) ამცირებენ მილიგესტის ტაბლეტების ეფექტურობას.

– ურთიერთქმედება პრეპარატებს შორის ვრცელდება იმ პრეპარატებზეც, რომლებსაც ღებულობდით ადრე ან რომლის მიღებასაც გეგმავთ მომავალში.

უახლოეს წარსულში ყველა გამოწერილი ან ურეცეპტოდ შეძენილი და გამოყენებული პრეპარატების შესახებ აცნობეთ მკურნალ ექიმს  ან პროვიზორს.

– სისხლის აღების დროს ინფორმაცია იმის შესახებ, რომ პაციენტი ღებულობს მოცემულ პრეპარატს, უნდა ეცნობოს ექიმს, რადგან, მას შეუძლია შეცვალოს ზოგიერთი ლაბორატორიული პარამეტრი.

დამატებითი ინფორმაცია:

მენსტრუაციის შეწყვეტის დროს პაციენტმა უნდა ჩაიტაროს ტესტი ორსულობაზე, რადგან, მილიგესტის ტაბლეტები არ ზემოქმედებენ ტესტის შედეგებზე. თუ პაციენტი ტაბლეტებს ღებულობდა დანიშნულების შესაბამისად, მათი მიღებისას არ აღინიშნებოდა ღებინება და არ ღებულობდა სხვა სამკურნალო საშუალებას, მაშინ ორსულობის არსებობის შესაძლებლობა ძალიან დაბალია. მიუხედავად ამისა, პრეპარატის მიღების გაგრძელებამდე აუცილებელია ორსულობის გამორიცხვა.

ისევე, როგორც სხვა ჰორმონალური პრეპარატები, მილიგესტის ტაბლეტები არ იცავენ შიდსის და სხვა ინფექციებისაგან, რომლებიც გადაეცემა სქესობრივი გზით.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 15-250C  ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

Facebook კომენტარები