დიკლანის® თვალის წვეთები
(ნატრიუმის დიკლოფენაკი)
შემადგენლობა:
ყოველი მლ შეიცავს
აქტიური: ნატრიუმის დიკლოფენაკი (KP) – 1მგ
დამხმარე ნივთიერება (კონსერვანტი): ქლორობუტანოლი (NF) – 5მგ
დამხმარე ნივთიერება: ბორის მჟავა, დინატრიუმის ედეტატის ჰიდრატი, საინექციო წყალი, ტრომეთამინი, პოლიოქსილი 35 აბუსალათინის ზეთი
აღწერა: სუფთა, უფეროდან ღია ყვითელი ფერის ხსნარი გამჭვირვალე ბოთლში
ჩვენება
- კატარაქტას ოეპრაციის დროს
- პოსტოპერაციული ანთებისდა პეროპერაციული მიოზის ინჰიბირება.
- ცისტოიდური მაკულარული შეშუპების პრევენცია, რომელიც დაკავშირებულია ბროლის ამოღებასა და იმპლანტაციასთან.
- თვალის წინა სეგმენტის ანთების მკურნალობა
- არაინფექციური ანთება, როგორიცაა ქრონიკული კონიუნქტივიტი.
- პოსტ-ტრავმული ანთება
დოზირება და მიღების წესი
- კატარაქტას ოპერაცია
- ოპერაციამდე: ჩაიწვეთეთ 1 წვეთი 5-ჯერ 3 საათის განმავლობაში. ოპერაციის შემდეგ: 1 წვეთი 3-ჯერ
- პოსტქირურგიული კონტროლი: 1 წვეთი 3-5-ჯერ დღეში საჭირო ხანგრძლივობით
- თვალის წინა სემგენტის ანთების მკურნალობა
1 წვეთი 4-5-ჯერ დღეში. შეამცირეთ ან გაზარდეთ სიმპტომების მხიედვით.
სიფრთხილის ზომები
- არ გამოიყენება პაციენტებში:
1) ჰიპერმგრძნობელობით რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.
2) ასთმის შეტევების, ქავილის ან მწვავე რინიტის დროს, რომელიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბიტორით.
3) ორსულებში (ორსულობის 6 თვის შემდეგ)
- სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში
მგრძნობელობით შემდეგი პრეპარატების (ასპირინი, ფენილძმარმჟავას წარმოებულები, სხვა არასტეროიდეული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) ვინაიდან, არსებობს ჯვარედინი მოქმედების განვითარების შესაძლებლობა (ასთმის შეტევა, ურტიკარია ან მწვავე რინიტი).
- 3. გვერდითი რეაქციები
1) იშვიათად გულისრევა.
2) იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ასთმა, ქავილი , მწვავე რინიტი.
3) იშვიათად დროებითი თვალის ტკივილი (წვის შეგრძნება ან გაღიზიანება), სიმშრალე, ჰიპერემია, მიდრიაზი ოპერაცის შემდეგ, ზედაპირული კერატიტი, რქოვანას ეროზია, მხედველობის დროებითი დაბინდვა, ჰიპერემია, სინათლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა, კერატიტი.
4) შეიძლება კერატოჰელკოზი, რქოვანას ტრეპანაცია. რქოვანას ეროზიის დროს, შეწყვიტეთ გამოყენება და ჩაიტარეთ სათანადო მკურნალობა.
5) ყველაზე ხშირად, გარდამავალი, მსუბუქი ან ზომიერი გაღიზიანება.
6) თვალის პრურიტი, თვალის ჰიპერემია და მხედველობის დაბინდვა თვალის წვეთის გამოყენებისთანავე.
7) ხშირი გამოყენების დროს შეინიშნებოდა კერატიტი ან რქოვანას დაზიანება.
8) პაციენტებში რისკ ფაქტორებით, წყლულოვან კერატიტი, რქოვანას გათხელება, პუნქტატის კერატიტთან, რქოვანას ეპითელიუმის დეფექტი და რქოვანას შეშუპება. ამ პაციენტების უმეტესობის მკურნალობა მოხდა ხანგძლივი დროის პერიოდით.
9) იშვიათად დისპნოე და ასთმის გამწვავება.
10) ალერგიული მდგომარეობები როგორიცაა კონიუნქტივალური ჰიპერემია, ალერგიული კონიუნქტივიტი, ქუთუთოს ერითემა, შეშუპება და სისტემური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები როგორიცაა ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, ეგზემა, ერითემა, პრურიტი, ხველა და რინიტი.
- 4. ზოგადი
1) დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში კონტაქტური ლინზების ტარებისას. რეკომენდებულია ლინზების მოხსა ჩაწვეთებამდე და მათი ხელახლა ჩასმა ჩაწვეთებიდან 15 წუთის შემდეგ.
2) შესაძლებელია მხედველობის დროებითი დაბინდვა. მხედველობის დაბინდვისას პაციენტები უნდა მოერიდონ ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვას.
3) თვალის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუელებების (აასს) ანთების საწინააღმდეო მოქმედებამ შეიძლება შენიღბოს თვალის ინფექციების დაწყება და/ან პროგრესი. ინფექციის დროს, ან თუ არსებობს ინფექციის რისკი, მოცემულ პრეპარატთან ერთად უნდა ჩატარდეს სათანადო მკურნალობა.
4) შეიძლება დაირღვეს თრომბოციტების აგრეგაცია და გახანგრძლივდეს სისხლდენის დრო. თვალის ორგანოების სისხლდენის დრო კონიუნქტივას ზედაპირული სისხლდენის ჩათვლით, რაც უკავშირდება ოპერაციას, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატებს, რაც ახანგრძლივებს სისხლდების დროს ან პაციენტებში ჰემოსტაზით, შეიძლება განვითარდეს დეგენერაციული სიმპტომები.
5) სხვა პრეპარატების მიღებისას საჭიროა 5 -წუთიანი ინტერვალების დაცვა.
6) თვალის წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ, ნაზოლაკრიმალურმა ოკლუზიამ ან თვალის დახუჭვამ 3 წუთით შეიძლება შეამციროს სისტემური აბსორბცია. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური გვერდითი ეფექტების შემცირება და ადგილობრივი მოქმედების მომატება.
- 5. უკუჩვენებები
1) დაუშვებელია ჯვარედინი გამოყენება ტოპიკურ ამიდებთან ერთად, ვინაიდან შესაძლებელია რეაქციის გამწვავება.
2) სხვა ნივთიერებებთან ერთად მიღებისას მათი გამოყენება უნდა მოხდეს 15 წუთიანი შუალედებით პრეპარატის განზავების თავიდან ასაცილებლად.
3) ადგილობრივი აასს-ების გამოყენებამ, როგორიცაა დიკლოფენაკი და ტოპიკური სტეროიდები პაციენტებში მანამდე არსებული მნიშვნელოვანი რქოვანას ანთებით, შეიძლება გაზარდოს რქოვანას გართულებების განვითარების რისკი, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო.
4) კლინიკურ კვლევაში შეინიშნებოდა უსაფრთხო შედეგი ბეტა ბლოკატორთან ერთად გამოყენებისას.
- 6. ორსულობა და ლაქტაცია
1) დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
2) დიკლოფენაკი გამოდის დედის რძეში. თვალში დიკლოფენაკის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის დროს, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აჭარბებს შესაძლო რისკს.
3) რეპროდუქციულ და განვითარების ტოქსიურობის კვლევებში სისტემურმა დიკლოფენაკმა გამოავლინა რომ კვეთს პლაცენტარულ ბარიერს თაგვებში და ვირთხებში. ვინაიდან, ტერატოგენული ეფექტი არ გამოვლენილა, დედისთვის ტოქსიური დოზები ასოცირდებოდა დისტოციასთან, გახანგრძლივებულ გესტაციასთან, ნაყოფის შემცირებულ გადარჩენასთან და საშვილოსნოსშიდა ზრდის შეფერხებასთან. დიკლოფენაკის გავლენა ფერტილობაზე და მშობიარობაზე , ასევე არტერიული სადინარის შეკუმშვაზე საშვილოსნოში არის მოცემული კლასის პროსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბიტორების ფარმაკოლოგიური შედეგები. მოცემული პრეპარატის ნივთიერებები გადიოდა ვირთხების პლაცენტარულ ბარიერს, მაგრამ არ ზემოქმედებდა ვირთხების რეპროდუქციულ უნარზე. ცხოველებში ჩატარებული ტესტები ამ დრომდე მიუთითებს, რომ არ არის რისკი ორსულობის პირველი 3 თვის და 6 თვის მანძილზე, თუმცა, არ ჩატარებულა კვლევები ორსულებში. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მე-6 თვიდან, რადგან არსებობს არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვის და შეკუმშვის შესაძლო ინჰიბირების რისკი.
- 7. გამოყენება პედიატრიაში
არ დადგენილა მოცემული პრეპარატის ბაშვებში გამოყენების უსაფრთხოება.
- 8. ინფორმაცია პაციენტებისთვის
1) ჩაიწვეთეთ მხოლოდ კონიუნქტივალურ პარკში. მისი ინექცია დაუშვებელია სუბკონიუნქტივალურად, ასევე პირდაპირ თვალის წინა საკანში.
2) ბოთლი სტერილურია ხუფის მოხსნამდე. არ შეახოთ კონტეინერის თავს ქუთუთო ვინაიდან შეიძლება ხსნარი დაბინძურდეს.
3) დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად დაუშვებელია მისი სხვებისთვის გადაცემა.
4) ლითონის იონებით შესაძლებელია ნალექის წარმოქმნა.
- 9. შენახვის პირობები
1) შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას
2) მოარიდეთ პირდაპირ სინათლეს და შეინახეთ თავდახურული დაბალი ტენიანობის ადგილას.
3) დაუშვებელია სხვა კონტეინერში გადატანა შეცდომით გამოყენების პრევენციისთვის
4) გამოიყენეთ გახსნიდან 1 თვის განმავლობაში.
შენახვის პირობები
შეინახეთ მჭიდროდ თავდახურულ კონტეინერსში არაუმეტეს 10°C ტემპერატურაზე.
შეფუთვა: 5მლ / ბოთლი
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
მწარმოებელი
ჰანლიმ ფარმ. კო., ლტდ.
2-27, იეონგმუნ-რო, ჩეოინ-გუ, იონგინ-სი, გიეონგი-დო, კორეა
www.hanlim.com
