საერთაშორისო დასახელება:

COLECALCIFEROL

მწარმოებელი: MERCK KGaA for NYCOMED, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: ქოლეკალციფეროლი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

კალციუმისა და ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი პრეპარატი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ზეთოვანი ხსნარი პერორალური მიღებისათვის:

ფლაკონი საწვეთურით 10 მლ

1 მლ

ქოლეკალციფეროლი …………..     500 მკგ (20 000 სე)

ჩვენებები:

რაქიტის, სპაზმოფილიისა და მოზრდილებში ოსტეომალაციის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

მიღების წესი და დოზირება:

რაქიტის პროფილაქტიკისთვის :

ჩვილი ბავშვის დოზა შეადგენს 1-2 წვეთს დღეში

ორი კვირის ასაკიდან დროული ახალშობილი დღეში 500 სე;

განსაკუთრებულ შემთხვევებში, მაგალითად დღენაკლულები 1000 სე; ცალკეულ შემთხვევებში პირველი წლის განმავლობაში, რაქიტის პროფილაქტიკისთვის აუცილებელი ჯამური დოზირება 2 ფლაკონს შეადგენს. მეორე წლის განმავლობაში შესაძალოა საჭირო გახდეს D3 ვიტამინის სხვა დოზირება, განსაკუთრებით ზამთრის თვეებში.

ოსტეომალაციის პროფილაქტიკისთვის:

მოზრდილის დოზა შეადგენს 1-2 წვეთს დღეში, მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

რაქიტის და ოსტეომალაციის სამკურნალო დოზა შეადგენს 5 წვეთს სამჯერ დღეში გამოჯანმრთელებამდე.

სპაზმოფილიის დროს:

ჩვილი ბავშვის დოზა შეადგენს 10 წვეთს სამჯერ დღეში.

ჰიპოპარათირეოზისა და ფსევდოჰიპოპარათირეოზის მკურნალობისთვის: სამკურნალო დოზა შეადგენს 10000-20000 სე-ს დღეში (სისხლში კალციუმის დონის კონტროლით ყოველ 3-6 თვეში. დოზის კორეგირება უნდა მოხდეს კალციმიუს დონის მიხედვით).

გვერდითი მოვლენები:

ვიგანტოლის რეკომენდული დოზით დანიშვნისას გვერდითი მოვლენების განვითარებას ადგილი არ აქვს. D ვიტამინისადმი ჰიპერმრგრძნობელობის შემთხვევაში (რაც ძალზე იშვიათია) შესაძლოა აღინიშნოს კალციუმის რაოდენობის მომატება სისხლსა და/ან შარდში.

სისხლში კალციუმის რაოდენობის მნიშვნელოვანი მომატება ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში  შესაძლოა გამოვლინდეს როგორც მწვავე (გულის, რითმის დარღვევა, გულისრევა, პირღებინება, ფსიქიური სიმპომატიკა, ცნობიერების დარღვევა), ისე ქრონიკული (წონაში დაკლება, კენჭების წარმოქმნა თირკმელებში, რბილი ქსოვილების კალცინოზი, მადის დაქვეითება, წყურვილის გაძლიერება, შარდის ჭარბი რაოდენობით გამოყოფა) სიმპტომატიკით.

უკუჩვენებები:

*ვიგანტოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის სისხლში და/ან შარდში კალციუმის დონის მომატებისას.

ვიგანტოლის გამოყენებისას რეკომენდებულია უსაფრთხოების შემდეგი წესების დაცვა:

კალციუმის კონტროლი სისხლსა და შარდში მოძრაობის შეზღუდვისას (თაბაშირის ნახვევი), ასევე იმ შემთხვევაში, თუ ადრე აღინიშნებოდა თირკმელში კიროვანი კენჭების განმეორებითი წარმოქმნა; არსებული შარდ-კენჭოვანი დაავადების დროს უმჯობესია პრეპარატის გამოყენებისგან თავი შევიკავოთ.

სარკოიდოზის შემთხვევაში D3 ვიტამინის დანიშვნა ხდება მხოლოდ ექიმ-სპეციალისტთან კონსულტაციის შემდეგ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ვიგანტოლის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული დოზით.

განსაკუთრებული მითითებები:

– განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო იმ ავადმყოფებთან, ვისაც დანიშნული აქვს თიაზიდური ჯგუფის პრეპარატები, აღენიშნებათ სარკოიდოზი ან იმობილიზაცია.

– ჩვილებსა და სკოლამდელი ასაკის ბავშვებისთვის წვეთებს ურევენ ერთ კოვზ რძესა ან ფაფაში. წვეთების შერევა ბავშვის სრულ საკვებ ულუფაში (ბოთლში ან თეფშზე) რეკომენდებული არ არის, ვინაიდან ამ დროს ვერ ხერხდება მთელი დოზის მიღება.

– მოზრდილი ასაკის ბავშვები და მოზრდილები ვიგანტოლს იღებენ ერთ კოვზით სითხესთან ერთად.

ხანდახან ფლაკონის შიგთავსის სხვადასხვა მოცულობა ქმნის შთაბეჭდილებას, რომ მასში მოთავსებული მედიკამენტის რაოდენობა არ შეესაბამება ეტიკეტზე აღნიშნულს. ფლაკონების ავსება ხდება მუდმივი მკაცრი კონტროლის ქვეშ, ამიტომ სითხის ნაკლებობა გამორიცხულია. შემღვრეული ან სიცივეში შენახული ვიგანტოლი თბილ წყალში შეთბობის შედეგად იბრუნებს გამჭვირვალობასა და დენადობას.

მითითება ფლაკონ-საწვეთურის გამოყენებისათვის: საჭირო დოზის მისაღებად აუცილებელია ფლაკონის ვერტიკალურ მდგომაროებაში დაჭერა!

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

თიაზიდებთან ერთდროული დანიშვნისას (შარდმდენი საშუალებები) იზრდება ჰიპერკალცემიის განვითარების რისკი. D3 ვიტამინის დანიშვნა D ვიტამინის მეტაბოლიტებთან ან მის ანალოგებთან ერთად შეიძლება მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში და სისხლში კალციუმის დონის კონტროლით.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.

 

 

Facebook კომენტარები