საერთაშორისო დასახელება:

VINBLASTINE

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER, უნგრეთი

მოქმედი ნივთიერება: ვინბლასტინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, გამხსნელთან კომპლექტში.

1 ფლ.

ვინბლასტინის სულფატი …………..          5 მგ

გამხსნელი: ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 0.9%, ამპულაში 5 მლ.

ფარმაკოლოგიურ თვისებები:

ვინბლასტინი წარმოადგენს მცენარეულ ალკალოიდს. იგი იწვევს უჯრედების მიტოზური დაყოფის შექცევად ბლოკირებას უჯრედული ციკლის მეტაფაზაში. უკავშირდება რა მიკრომილებს პრეპარატი თრგუნავს მიტოზს. სიმსივნურ უჯრედებში სელექტიურად აინჰიბირებს დნმ-სა და რნმ-ის სინთეზს ფერმენტ რნმ-პოლიმერაზას ბლოკირების შედეგად.

ჩვენებები:

  • ხოჯკინის და არახოჯკინის ლიმფომები, ქრონიკული ლიმფოიდური ლეიკემია, სათესლე ჯირკვლის სიმსივნეები.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე.

პრეპარატის ინტრათეკალური შეყვანა აკრძალულია.

მოზრდილებში პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 0.1 მგ/კგ წონაზე (3.7 მგ/კვ.მ სხეულის ზედაპირზე) ერთჯერადი დოზით. ამის შემდგომ შესაძლებელია კვირაში ერთხელ დოზის გაზრდა 0.005 მგ/კგ-ით (1.8-1.9 მგ/კვ.მ), სანამ ლიეკოციტების რაოდენობა დაქვეითდება 3000 კუბმმ-მდე, ან კვირის მაქსიმალურ დოზაზე 0.5 მგ/კგ (18.5 მგ/კვ.მ) დაბლა.

შემანარჩუნებელი დოზა: 0.05 მგ/კგ-ით ნაკლები ვიდრე ბოლო საწყისი დოზა შეყავთ ყოველ 7-14 დღეში, ან 10 მგ თვეში 1-2-ჯერადად მთლიან გამოჯანმრთელებამდე.

ბავშვებში პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ/კვ.მ კვირაში ერთხელ, შემდგომში, კვირაში ერთხელ ხდება დოზის თანდათანობით გაზრდა 1.25 მგ/კვ.მ-ით, სანამ ლეიკოციტების რაოდენობა დაქვეითდება 3000 კუბ.მმ-მდე, ან მაქსიმალურ კვირის დოზაზე 7.5 მგ/კვ.მ დაბლა.

შემანარჩუნებელი დოზა: 1.25 მგ/კვ.მ-ით ნაკლები, ვიდრე ბოლო საწყისი დოზა, შეყავთ ყოველ 7-14 დღეში.

გამოყენების წინ ამპულის შიგთავსს ხსნიან შესაბამის გამხსნელში, ხოლო შემდგომ ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში და შეჰყავთ ვენაში ინექციის სახით, ან ერთდროულად წარმოებს პრეპარატის ვენაში ინფუზია საინფუზიო აპარატის მილის საშუალებით ნატრიუმის ქლორიდის ხსნართან ერთად 1 წთ-ის განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები:

ხშირად ლეიკოპენია, ალოპეცია, ჰიპერურიკემია, შარდმჟავა ნეფროპათია, სტომატიტი, თრომბოციტოპენია, კუნთების ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, იშვიათად ჰემორაგიული კოლიტი, ან სისხლდენა არსებული წყლულიდან, პრეპარატით გამოწვეული ნეიროტოქსიკურობის ნიშნები: (თავბრუსხვევა, დიპლოპია, თავის ტკივილი, დეპრესია, პარესთეზიები, საერთო სისუსტე), ანტიდიურეზული ჰორმონის გამოყოფის დარღვევა.

ნეიროტოქსიკური სიმპტომების წარმოქმნის შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატით მკურნალობის შეწყვეტა.

უკუჩვენებები:

*მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ;

*ლეიკოპენია, ბაქტერიული და ვირუსული ინფექციები.

ორსულობა და ლაქტაცია:

*ორსულობის პერიოდში ვინბლასტინის გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში შესაძლებელია, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე შესაძლო მოქმედების პოტენციურ რისკს.

*მკურნალობის პროცესში საჭიროა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

განსაკუთრებული მითითებები:

– პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება მიელოსუპრესიული ქიმიოთერაპიისა და სხივური თერაპიის დროს, აგრეთვე ხანდაზმულ პაციენტებში, ლეიკოპენიის, თრომბოციტოპენიის და ღვიძლის დაზიანების დროს.

– ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირებისას 3000 კუბ.მმ-მდე, აუცილებელია ვინბლასტინით მკურნალობის შეწყვეტა და პროფილაქტის მიზნით ანტიბიოტიკის გამოყენება.

– მკურნალობის პროცესში საჭიროა რეგულარული ჰემატოლოგიური კონტროლი. ლეიკოპენიის შემთხვევებში, პრეპარატის განმეორებითი დოზებით შეყვანისას, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

მწვავე შარდმჟავა დიათეზის პრევენციისათვის საჭიროა შარდმჟავას დონის სისტემატური კონტროლი შრატში, ორგანიზმში შესაბამისი რაოდენობის სითხის შეყვანა და საჭიროების შემთხვევაში ალოპურინოლის დანიშვნა.

– ექსტრავაზაცია იწვევს ტკივილს ინექციის ადგილზე და ქსოვილის ნეკროზს. ამიტომ აღნიშნულ შემთხვევაში აუცილებელია დარჩენილი ინექციის შეყვანა სხვა ვენაში. დაზიანებულ უბანში სიმპტომების შემცირება შესაძლებელია ჰიალურონიდაზას ინექციის გამოყენებით.

მკურნალობის პროცესში შესაძლებელია შესაბამისი (არაჰორმონული) კონტრაცეპციის გამოყენება.

ჭარბი დოზირება:

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში საჭიროა სიმპტომური და შემანარჩუნებელი მკურნალობის ჩატარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

პრეპარატის კომბინაციით ნეიროტოქსიკურ პრეპარატებთან (იზონიაზიდი, ასპარაგინაზა) ძლიერდება გვერდითი მოვლენები ცნს მხრივ.

ვინბლასტინის და ფენიტოინის კომბინაციით ქვეითდება ამ უკანასკნელის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში და ძლიერდება კრუნჩხვების მიმართ მიდრეკილება.

ვინბლასტინის და მიტომიცინის კომბინაციით ვითარდება მწვავე ქოშინი და ბრონქოსპაზმი.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 2-80C  ტემპერატურაზე, მაცივარში, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

 

 

Facebook კომენტარები