საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება :
ჰიდროკორტიზონი
სამკურნალო ფორმა : 0.1%, გარეგანი გამოყენების კრემი
აღწერილობა : თეთრი ფერის ერთგვაროვანი კრემი
შემადგენლობა :
1 გრამი კრემი შეიცავს :
აქტიური ნივთიერება : ჰიდროკორტიზონ -17- ბუთირატი …………. 1.0 მგ ;
დამხმარე ნივთიერებები : ცეტოსტეარილის სპირტი , მაკროგოლი 25 ცეტოსტეარილის ეთერი , თხევადი პარაფინი , თეთრი რბილი პარაფინი , პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი , ბუთილპარაჰიდროქსიბენზოატი , უწყლო ლიმონმჟავა , უწყლო ნატრიუმის ციტრატი , გასუფთავებული წყალი .
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
დერმატოლოგიაში გამოსაყენებელი კორტიკოსტეროიდები
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ლოკოიდი ® წარმოადგენს გარეგანი გამოყენების სინთეზურ , არაჰალოგენიზირებულ გლუკოკორტიკოიდულ პრეპარატს , რომელიც მიეკუთვნება ზომიერი აქტივობის კორტიკოსტეროიდების მე -2 ჯგუფს . იგი ავლენს სწრაფად მიღწევად ანთების , შეშუპებისა და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედებას . მისი ეფექტურობა უტოლდება ჰალოგენიზებულ სტეროიდებს .
ლოკოიდის ® გამოყენება რეკომენდებული დოზებით არ იწვევს ჰიპოთალამო – ჰიპოფიზარულ – თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემის დათრგუნვას . მიუხადავად იმისა , რომ პრეპარატის დიდი დოზების გამოყენებამ ხანგრძლივად , განსაკუთრებით ოკლუზიური ნახვევის გამოყენების შემთხვევაში , შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის პლაზამში კორტიზოლის შემცველობის მომატება , ამას არასდროს ახლავს თან ჰიპოფიზარულ – სუპრარენალური სისტემის რეაქტივობის დაქვეითება , ხოლო პრეპარატის მოხსნა იწვევს კორტიზოლის პროდუქციის სწრაფ ნორმალიზაციას .
ფარმაკოკინეტიკა:
შეწოვა
აპლიკაციის შემდეგ ადგილი აქვს ეპიდერმისში აქტიური ნივთიერების დაგროვებას , ძირითდად მარცვლოვან შრეში .
მეტაბოლიზმი
კანის გზით აბსორბირებული ჰიდროკორტიზონ -17- ბუთირატი მეტაბოლიზდება ჰდროკორტიზონამდე და სხვა მეტაბოლიტებამდე უშუალოდ ეპიდერმისში და შემდგომ ღვიძლში .
გამოყოფა
მეტაბოლიტები და შეუცვლელი ჰიდროკორტოზონ -17- ბუთირატის უმნიშვნელო ნაწილი გამოიყოფა შარდით ან განავლით .
გამოყენების ჩვენებები:
ზედაპირული , არაინფიცირებული , ადგილობრივი გამოყენების გლუკოკორტიკოიდებისადმი მგრძნობიარე კანის დაავადება :
- ეგზემა;
- დერამატიტები;
- ფსორიაზი.
უკუჩვენებები:
დერმატიტები , გართულებული ბაქტერიული ( მაგალითად , პიოდერმია, სიფილისი, ტუბერკულოზი ), ვირუსული ( მაგალითად , ოროფაციალური ჰერპესი, ჩუტყვავილა, მკრეჭველი სირსველი, წვეტიანი კონდილომები, მეჭეჭები, კონტაგიოზური მოლუსკი), სოკოვანი და პარაზიტული ( მაგალითად , მუნი ) ინფექციებით ;
* კანის წყლულები და ჭრილობები;
* პერიორალური დერმიტი, სტრიები;
* იქტიოზი, მოზარდთა ტერფის დერმატოზი, როზაცეა, აკნე ვულგარის, სისხლძარღვების მტვრევადობა, კანის ატროფია;
* ჰიპერმგრძნობელობა კორტიკოსტეროიდებზე ან პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებებზე.
ორსულობა და ლაქტაცია:
კორტიკოსტეროიდები გადიან პლაცენტაში. სისტემური სტეროიდების მაღალი დოზების გამოყენებისას დარეგისტრირებულია ჰიპოთალამო – ჰიპოფიზარულ – სუპრარენალური სისტემის დათრგუნვა და ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა ზრდის შეფერხება . გარეგანი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას მათი განვითარების რისკი არ არის დადგენილი , მაგრამ არ შეიძლება მისი აბსოლუტური გამორიცხვა ხანგრძლივი გამოყენებისას და დაზიანების დიდ უბანზე წასმისას .
ლოკოიდი ® გამოყენება ლაქტაციის დროს შეიძლება მხოლოდ დაზიანების მცირე უბანზე წასმისას და მისი ხანმოკლე გამოყენებისას.
დანარჩენ შემთხვებებში რეკომენდირებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა .
მიღების წესები და დოზირება:
პრეპარატის მცირე რაოდენობას ისვამენ დაზიანებულ კანზე დღეში 1-3- ჯერ . დადებითი დინამიკის გამოვლენისას პრეპარატს იყენებენ 2-3- ჯერ კვირაში . შეღწევის გასაუმჯობესებალდ პრეპარატს იღებენ მასირებით .
დაავადების რეზისტენტული მიმდინარეობისას, მაგალითად იდაყვის მიდამოში, მუხლებზე მკვრივი ფსორიაზული ფოლაქების ლოკალიზაციის დროს აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება ოკლუზიური ნახვევის სახით . კვირის განმავლობაში გამოყენებული პრეპარატის დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 30-60 გრამს .
გვერდითი მოქმედება:
ადგილობრივი რეაქციები :
* კანის ატროფია ( ეპიდერმისის გამოფიტვა , ტელანგიოექტაზიები , სტრიები , პურპურა );
* პერიორალური დერმატიტი და როზაცეა;
* ჭრილობის შეხორცების შენელება;
* დეპიგმენტაცია;
* ჰიპერტრიქოზი;
* კონტაქტური დერმატიტი;
* “რიკოშეტის” სინდრომი , რომელიც აძნელებს კორტიკოსტეროიდის მოხსნას .
* თვალშიდა წნევის მომატება და კატარაქტის განვითარების რისკი ( კონიუნქტივაზე სისტემატური მოხვედრისას ).
სისტემური რეაქციები :
ხანგრძლივი გამოყენებისას და / ან წასმისას დიდ ზედაპირზე შესაძლებელია გამოვლინდეს სისტემური გვერდითი ეფექტები , რომელიც დამახასიათებელია სისტემური კორტიკოსტეროიდებისთვის.
გვერდითი ეფექტების გამოვლენის რისკი ლოკოიდ ® – ის გამოყენებისას უფრო მცირეა ვიდრე ფტორირებული სტეროიდების გამოყენების დროს.
დოზის გადაჭარბება:
მაღალი დოზებით პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ზემოთ აღწერილი გვერდითი ეფექტების გაძლიერება . ჰიპერკორტიციზმის სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდირებულია პრეპარატის მოხსნა .
გამოყენების თავისებურებანი:
არ შეიძლება ლოკოიდ ®- ის წასმა პერიორბიტალურ მიდამოში გლაუკომის და სუბკაფსულარული კატარაქტის განვითარების რისკის გამო . სიფთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პრეპარატი სახის კანზე , გენიტალურ და თავის თმიან ნაწილზე, რომელიც შედარებით მგრძნობიარეა კორტიკოსტეროიდების მოქმედების მიმართ
(მისი გამოყენების ხანგრძლივობა მოცემულ უბნებზე შეძლებისდაგვრად არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს).
ადგილობრივი და სისტემური გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი იზრდება მისი წასმისას დაზიანების დიდ უბნებზე , ხანგრძლივი გამოყენებისას , ოკლუზიის დროს და საბავშვო ასაკში .
ბავშვებში თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ფუნქციის დათრგუნვა ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას სწრაფად ვითარდება. გარდა ამისა , შეიძლება აღინიშნოს ზრდის ჰორმონის გამომუშავების შემცირება. თერაპიის ხანგრძლივი კურსის გამოყენებისას ბავშვებში აუცილებელაია სხეულის მასის, ზრდის და პლაზმის კორტიზოლის დონის კონტროლი.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ლოკოიდ ®- ის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ მონაცემები არ არსებობს .
პრეპარატის ზეგავლენა ავტომანქანის მართვაზე და სხვა მექანიზმებთან მუშაობაზე: .
არ არის მონაცემები ლოკოიდ ®- ის გავლენასთან დაკავშირებით ავტომანქანის ან სხვა მექანიზმების მართვაზე .
გამოშვების ფორმა:
გარეგანი გამოყენების 15, 20, 30, 50 ან 100 გრამიანი კრემი ალუმინის ან პლასტმასის ტუბებში .
1 ტუბი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს შეფუთვაში .
შენახვის ვადა და პირობები:
ინახება არაუმეტეს 25 °C.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას .
არ გაყინოთ .
შენახვის ვადა:
3 წელი . არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ .
გაცემის პირობები:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III( გაცემის წესი რეცეპტის გარეშე ).
მწარმოებლები:
” ტემლერ იტალია ს . რ . ლ ” ვია დელე ინდუსტრი , 2, იტალია
