საერთაშორისო დასახელება:
MIFEPRISTONE
მწარმოებელი: EXELGYN
მოქმედი ნივთიერება: მიფეპრისტონი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიპროგესტაგენი
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: შეფუთვაში 3 ც.
1 ტაბ.
მიფეპრისტონი ……… 200 მგ
ფარმაკოდინამიკა:
მიფეპრისტონის ეფექტი განპირობებულია რეცეპტორების დონეზე პროგესტერონის მოქმედების ბლოკირებით.
ფარმაკოკინეტიკა:
600მგ დოზის გამოყენებისას კონცენტრაციის პიკი 1.98მგ/ლ მიიღწევა 1.30 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოათვისებადობა შეადგენს 69%.
მიფეპრისტონი პლაზმაში 98% უკავშირდება ცილებს: ალბუმინს და a-1 მჟავე გლიკოპროტეინს ნაჯერი კავშირით.
განაწილების ფაზის შემდეგ გამოყოფა თავიდან ხდება ნელა, კონცენტრაცია მცირდება 2–ჯერ, 12–72 საათს შორის, შემდეგ უფრო სწრაფად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 18 საათს.
ჩვენებები:
საშვილოსნოსშიგა 9 კვირამდე ორსულობის მედიკამენტოზური შეწყვეტა (ამენორეა 63 დღემდე) პროსტაგლანდინების სინთეტურ ანალოგებთან ერთად.
საშვილოსნოს ყელის კონსერვატული გაფართოება 12 კვირამდე ორსულობის ქირურგიული შეწყეტისას;
პროსტაგლანდინების მოქმედების პოტენცირებისათვის ორსულობის შესაწყვეტად 13 კვირიდან 22 კვირამდე სამედიცინო და სოციალური ჩვენებით.
II-III ტრიმესტრში ორსულობის შეწყვეტისას სამშობიარო მოქმედების სტიმულირება (ნაყოფის საშვილოსნოსშიგა სიკვდილი).
მიღების წესი და დოზირება:
600მგ მიფეგინი (3ცალი 200მგ–იანი ტაბლეტი) ერთ მიღებაზე სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობით ორსულობის მედიკამენტოზური შეწყვეტისას, 63 დღეზე ნაკლები ამენორეით პროსტაგლანდინების სინთეტურ ანალოგებთან ერთდროული გამოყენებით. პრეპარატის მიღებიდან 2 საათის მანძილზე პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს სამედიცინო პერსონალის დაკვირვების ქვეშ. თუ აბორტი არ არის დასრულებული, მაშინ 36–48 საათის შემდეგ აუცილებელია პროსტაგლანდინების სინთეტური ანალოგების (მაგალითად, მიზოპროსტალი 400მკგ დოზით) დანიშვნა, სპეციალურ სამედიცინო დაწესებულებაში, სადაც პაციენტი 4–6 საათის განმავლობაში უნდა იმყოფებოდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
– 1 ტაბლეტი მიფეგინის მიღება (200მგ) ორსულობის დაგეგმილი ქირურგიული შეწყვეტისას I ტრიმესტრში.
პაციენტი ტაბლეტს ღებულობს ოპერაციამდე 36–48 საათით ადრე. მიფეგინის წინასწარი მიღება საშვილოსნოს ყელს არბილებს აფართოებს, ამით იცავს მექანიკური ჩარევისაგან.
– სამედიცინო ჩვენებით ორსულობის შეწყვეტის II ტრიმესტრში. 3 ტაბლეტი მიფეგინი (600მგ) პროსტაგლანდინების მიღების მოსამზადებლად.
36–48 საათის შემდეგ უნდა დაინიშნოს პროსტაგლანდინების სინთეზური ანალოგი (მაგალითად მიზოპროსტალი დოზით 400მკგ ორჯერ 3 საათიანი ინტერვალით) აბორტის დასამთავრებლად. მიფეგინის მიღების შემდეგ აუცილებელია ექიმის დაკვირვების ქვეშ ყოფნა. მიფეგინის მიღება საშუალებას იძლევა მნიშვნელოვნად შემცირდეს პროსტაგლანდინების დოზა, რომელიც საჭიროა ნაყოფის გამოსაძევებლად.
– 3ცალი 200მგ–იანი ტაბლეტი მიფეგინი 2 დღე მიყოლებით სამშობიარო მოქმედების სტიმულაციისთვის II-III ტრიმესტრში ორსულობის შეწყვეტის შემთხვევაში (ნაყოფის საშვილოსნოსშიგა სიკვდილი).
მიფეგინის იზოლირებული მიღება (მონოთერაპია) ნაყოფის გამოძევებას იწვევს 68% შემთხვევაში, რაც გამორიცხავს ან ამცირებს პროსტაგლანდინების გამოყენებას. შესაბამისად პრეპარატი ნაჩვენებია, როცა პროსტაგლანდინების მიმართ უკუჩვენებაა. თუ მიფეგინის მიღებისას ნაყოფის გამოძევება არ მოხდა 72 საათის განმავლობაში, უნდა მიმართოთ სხვა მეთოდს.
პრეპარატის გამოყენება ხდება მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებაში, რომელსაც ჰყავს მაღალკვალიფიციური სამედიცინო პერსონალი და აღჭურვილია შესაბამისი სამედიცინო აპარატურით.
უკუჩვენებები:
ეჭვი საშვილოსნოსგარე ორსულობაზე. თირკმელზედას ქრონიკული უკმარისობა. ხანგრძლივი კორტიკოსტეროიდული მკურნალობა. ანამნეზში მიფეპრისტონის მიმართ ალერგია.ჰემორაგიული დარღვევები და ანტიკოაგულანტებით მკურნალობა. ქალის სასქესო ორგანოების ანთებითი დაავადება. ორსულობა განვითარებული საშვილოსნოსშიგა კონტრაცეფციის გამოყენებით ან ჰორმონალური კონტრაცეფციის შეწყვეტის შემდეგ. არ შეიძლება მიიღონ 35 წელზე მეტი ასაკის მწეველმა ქალებმა (თერაპევტის წინაწარი კონსულტაციის გარეშე).
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
უნდა მოერიდოთ არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებების მიღებას, მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავის, რამდენადაც მათ შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ მკურნალობის ეფექტურობაზე.
მიფეგინის მიღებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მაღალი რისკის ჯგუფის პაციენტებში: ავადმყოფები ბრონქიალური ასთმით და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებებით, ავადმყოფები გულ–სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებით ან მის მიმართ წინასწარგანწყობით. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობით.
გვერდითი რეაქციები:
მიღების პროცედურასთან დაკავშირებული:
სისხლისდენა. სისხლიანი გამონადენი სასქეს ორგანოებიდან.
ტკივილი. ხშირად აღინიშნება მუცლის ქვემოთ ტკივილი.
სხვა გართულებები. საშვილოსნოს და დანამატების ანთება.
სამკურნალო საშუალებების მიღებასთან დაკავშირებული:
მიფეგინი. პაციენტთა მცირე რიცხვს აღენიშნება დისკომფორტი, სისუსტე, თავის ტკივილი, ღებინება, გულისრევა, თავბრუსხვევა, ჰიპერთერმია.
პროსტაგლანდინები. ცნობები იყო დიარეაზე, გულისრევა, ღებინება, ვაგუსური სიმპტომები („ალები“, თავბრუსხვევა, ცხელება და თავის ტკივილი) და ზოგიერთ პაციენტში ჰიპერთერმია.
განსაკუთრებული მითითებები:
პაციენტები გაფრთხილებულები უნდა იყვნენ, რომ მეთოდის წარუმატებლობის დროს, ორსულობა უნდა შეწყდეს სხვა საშუალებით.
ლაქტაცია. მიფეგინის მიღებიდან 14 დღის შემდეგ ლაქტაცია უნდა შეწყდეს. მიფეგინის მიღება მოითხოვს აბორტთან დაკავშირებულ მომზადებას. სიფრთხილის ზომების დაცვაა საჭირო სინთეტური პროსტაგლანდინების მიღებისას.
ჭარბი დოზირება:
დამოუკიდებელმა კვლევებმა აჩვენა, რომ 2 გ მიფეგინის მიღება არ იწვევს არასასურველ რეაქციებს. დოზის გადაჭარბების დროს აღინიშნება თირკმელზედას მწვავე ნაკლებობა.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე, ოთახის ტემპერატურაზე.
ვადა – 3 წელი.
