ტაბლეტი
გარსით დაფარული ყოველი ტაბლეტი შეიცავს:
სილდენაფილის ციტრატს ,
რომელიც 25/50/100 მგ სილდენაფილის ექვივალენტურია
ნოვიგრა – არის პრეპარატი პერორალური თერაპიისთვის ერექციის დარღვევისას. პრეპარატის შემადგენლობაში შედის სილდენაფილის ციტრატისს მარილი,სპეციფიკური 5 ფოსფოდიესთერაზას ციკლური გუანოზინ მონოფოსფატის ტიპის სელექციური ინჰიბიტორი.
ჩვენებები:
ერექციის დარღვევა
დოზირება და მიღება: პაციენტთა უმრავლესობისათვის რეკომენდირებული დოზა შეადგენს 50 მგ სექსუალური აქტივობამდე 1 საათით ადრე. ნოვიგრის მიღება ასევე შესაძლებელია სექსუალურ აქტივობამდე 4-დან 0,5 საათით ადრე. მოცემული ეფექტურობის და ამტანობის საფუძველზე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ- მდე, ან სემცირდეს 25-მგ მდე. მიღების მაქსიმალური სიხშირე არა უმეტეს ერთხელ დღეში.რეკომენდირებულია 25 მგ დოზით დაწყება, რადგან პლაზმაში პრეპარატის შემცველობის მაღალმა დონემ შეიძლება გაზარდოს სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარების შესაძლებლობა.
სიფრთხილე: სილდენაფილის დანიშვნამდე რეკომენდირებულია სრული სამედიცინო შემოწმება და პაციენტთა შემდეგი კატეკორიების გამოვლენა: ჰიპო და ჰიპერტონიკები, პაციენტები, რომლებიც იტარებენ ანტიჰიპერტენზულ თერაპიას,გულის იშემიური დაავადების, სტენოკარდიის, გულის უკმარისობის მქონე პაციენტები.მოცემული კატეგორიის პაციენტებისთვის პრე[არატის მიღება რეკომენდირებული არ არის.
პლაზმაში სილდენაფილის დონის მომატებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში (შემთხვევათა 40% იზრდება AUC), შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის ფუნქიების დარღვევა (მაგალითად: ციროზი 80%),
თირკმლის ფუნქციების მძიმე დარღვევა (კრეატინინის კლირენსი
პაციენტისთვის სილდენაფილის გამოწერამდე, მნიშვნელოვანია შემოწმდეს ხომ არ იტარებს პაციენტი მკურნალობას მომატებული წნევისს გამო, ან ხომ არ აქვს სისხლის მხრივ დარღვევები, ან სისხლდენა, კუჭის წყლული.
სილდენაფილთან ერთად ერექციის დარღვევის სხვა სამკურნალო სასშუალებების მირების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის შესწავლილი, ამიტომ რეკომენდირებული არ არის. ექიმმა აუცილებელია გააფრთხილოს პაციენტი სექსუალური აქტიობისას გულის შეტევის რისკის შესახებ,განსაკუთრებით პაციენტებში გულის ფარული, ან გამოხატული უკმარისობით.
გაფრთხილება: ერექციის დარღვევის მკურნალობა, მათ შორის სილდენაფილით, უკუნაჩვენებია პაციენტებში გულის უკმარისობით, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებით.
არ არის კლინიკური მონაცემები სილდენაფილის გამოყენების უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ შემდეგი ჯგუფის პაციენტებში:
– პაციენტებში გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტით, სხვადასხვა ეტიოლოგიის გულის შეტევები, ან ძლიერი არითმიები.
– პაციენტებში დაქვეითებული (170/117)
– პაციენტებში გულის უკმარისობიტ, ან კორონარული სისხლძარღვების დაავადებებით, რომელიც იწვევს სტენოკარდიას.
– პაციენტებში პიგმენტაციის დარღვევით და ბადურის ანთებით.
უკუჩვენებები:
სილდენაფილი აძლიერებს ნებისმიერი სამკურნალწამლო ფორმით მიღებული ორგანული ნიტრატების ჰიპოტენზიურ მოქმედებას.
სილდენაფილი უკუნაჩვენებია პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში.
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ქალებისათვის, ასევე უკუნაჩვენებია ხანდაზმულ და ბავშვთა ასაკში.
დოზის გადაჭარბება:
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში გამოიყენება ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი ზომები. თირკმლის დიალიზი არაეფექტურია, რადგან სილდენაფილის დიდი ნაწილი უკავშირდება პლაზმის ცილებს და არ გამოიყოფა შარდით.
შენახვის პირობები: შეინახეთ 25C პირობებში, დაიცავით ნესტისგან.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
გამოშვების ფორმა: ბლისტერ შეფუთვა 1 ტაბლეტით, ბლისტერ შეფუთვა 2 ან 4 ტაბლეტით.
ვარგისობის ვადა: 24 თვე.
გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი მე-2 (გაიცემა რეცეპტით)
წარმოებულია ინდოეთში:
შპს ნაბროს ფარმას მიერ
N.H.No8, Kheda-387 411
ინდოეთი
