საერთაშორისი დასახელება: DICLOFENAC
მწარმოებელი: MEPHA, შვეიცარია
მოქმედი ნივთიერება: დიკლოფენაკი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ლაქტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.
1 ლაბტაბ.
დიკლოფენაკ ნატრიუმი …………… 50 მგ
დეპოტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.
1 დეპოტაბ.
დიკლოფენაკ ნატრიუმი ……………….. 75 მგ
დეპოკაფსულები: შეფუთვაში 10 და 20 ც.
1 დეპოკაფს.
დიკლოფენაკ ნატრიუმი ………………… 100 მგ
რექტალური კაფსულები: შეფუთვაში 5 ც.
1 რექტალური კაფს.
დიკლოფენაკ ნატრიუმი ……………….. 100 მგ
საინექციო ხსნარი: ამპულაში 2 მლ, შეფუთვაში 5 ც.
1 ამპ.
დიკლოფენაკ ნატრიუმი ……………… 75 მგ
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ოლფენი წარმოადგენს ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებას, რომელსაც ახასიათებს ანტირევმატული, ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. მისი ეფექტი განპირობებული ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას-ბლოკირებით და პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით. ოლფენი გამოიყენება როგორც რევმატული, ასევე არარევმატული ანთებითი ტკივილების დროს. იგი ახანგრძლივებს სისხლის შედედების დროს თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირების გამო. საშვილოსნოს პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება შეაფერხოს მშობიარობის პროცესი.
ფარმაკოკინეტიკა:
პრეპარატის კონცენტრაცია პლაზმაში პირდაპირ კავშირშია მიღებულ დოზასთან. მისი 97% უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში რეაქტული კაფსულის შეყვანიდან აღინიშნება 1-2 საათის შემდეგ. თერაპიული კონცენტრაცია პლაზმაში შეადგენს 0.7-2 მკგ/მლ.
პერორალური მიღებისას პრეპარატის 20-30% გამოიყოფა შარდით, ხოლო 10-20% – ნაღველით მეტაბოლიტების სახით. 1%-ზე ნაკლები უცვლელი სახით გამოიყოფა შარდით.
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ არის დამოკიდებული ავადმყოფთა ასაკზე. ავადმყოფებს გამოხატული თირკმელების უკმარისობით (KK
ჩვენებები:
- რევმატოიდული ართრიტი;
- ოსტეოართრიტი;
- ტენდინიტი;
- ტენდოსინოვიტი;
- ბურსიტი;
- მაანკილიზირებელი სპონდილიტი;
- პოდაგრა;
- იუვენილური ქრონიკული პოლიართრიტი;
- ტკივილი რენული ჭვალის დროს;
- არარევმატული ანთებითი ტკივილის მოსახსნელად.
მიღების წესი და დოზირება:
ლაქტაბლეტები
მოზრდილებში რეკომენდებული 50-150 მგ დღეში. საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ. შეიძლება დოზის დაყოფა 2-3 მღებაზე.
ღამის ტკივილების და დილის შებოჭილობის მოსახსნელად 1 კაფსულა ერთხელ დღეში.
ბავშვებში 1 წლის ასაკის ზევით – 0.5 მგ-2მგ/კგ 2-3-ჯერ დღეში. იუვენილური ქრონიკული პოლიართრიტის დროს მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 3 მგ/კგ-ზე. პრეპარატი ინიშნება ჭამის წინ, აუცილებელია წყლის მიყოლება.
ოლფენი 50 მგ – ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
დეპოტაბლეტები
მოზრდილებში რეკომენდებულია 75-150 მგ დღეში. საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ. შეიძლება დოზის დაყოფა 2-3 მიღებაზე.
ღამის ტკივილების და დილის შებოჭილობის მოსახსნელად 1 კაფსულა ერთხელ დღეში. დასაშვებია კომბინაცია ლაქტაბის ტაბლეტებთან – 75 მგ 2-ჯერ დღეში.
ბავშვებში 1 წლის ასაკის ზევით: ოლფენი 25 მგ – 0.5 მგ-2 მგ/კგ 2-3-ჯერ დღეში იუვენილური ქრონიკული პოლიართრიტის დროს მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 3 მგ/კგ. პრეპარატი ინიშნება ჭამის წინ, აუცილებელია წყლის მიყოლება.
ოლფენი 75 მგ – ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
დეპოკაფსულა
მოზრდილებში რეკომენდებულ 50-150 მგ დღეში. საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ. საერთოდ ინიშნება 1 დეპოკაფსულა ერთხელ დღეში ხანგრძლივად.
ბავშვებში 1 წლის ასაკის ზევით: 1-3 მგ/კგ/დღეში. პრეპარატი ინიშნება ჭამის წინ, აუცილებელია წყლის მიყოლება.
რექტალური კაფსულები
მოზრდილებში რეკომენდებულია 50-150 მგ დღეში. საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ. ღამის ტკივილების და დილის შებოჭილობის მოსახსნელად 1 კაფსულა ერთხელ დღეში. დასაშვებია კომბინაცია ლაქტაბის ტაბლეტებთან.
ბავშვებში 1 წლის ასაკის ზევით: 1-3 მგ/კგ/დღეში.
გვერდითი მოვლენები:
გულისრევა, ანორექსია, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, ფარული სისხლდენა, სისხლდენა კუჭიდან, თრომბოციტოპენია, გრანულოციტოპენია, ჰემოლიზური ანემია, ალერგიული რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, იშვიათად ანაფილაქტოიდური რეაქციები.
თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, აგზნება, უძილობა, დაღლილობა, შუილი ყურებში.
პარენტერული შეყვანისას წვა შეყვანის ადგილას, ცალკეულ შემთხვევაში -ინფილტრატის და აბსცესის წარმოქმნა, ცხიმოვანი ქსოვილის ნეკროზი.
უკუჩვენებები:
* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;
* ჰემოპოეზიის დარღვევა;
* პაციენტებში ანამნეზში „ასპირინული ტრიადით“;
* კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლული გამწვავების ფაზაში;
* ორსულობა და ლაქტაცია;
* ღვიძლის და თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევები.
განსაკუთრებული მითითებები:
* ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა სისხლის საერთო ანალიზის რეგულარული კონტროლი, საჭიროა სიფრთხილით დანიშვნა ავადმყოფებში ღვიძლის და თირკმელების უკმარისობის დროს და ავადმყოფებში ბრონქული ასთმით ანამნეზში.
* პრეპარატი ფსიქომოტორულ აქტივობაზე არ ახდენს ზემოქმედებას.
ჭარბი დოზირება:
აღწერილია ჭარბი დოზირების 27 შემთხვევა. აღინიშნებოდა თირკმელების უკმარისობა, ღებინება, ძილიანობა.
შემთხვევით ჭარბი დოზირებისას საერთო თერაპიული ღონისძიებები მიმართულია ინტოქსიკაციის მოსახსნელად.
მკურნალობა: პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება. მძიმე შემთხვევაში რეკომენდებულია ჰემოდიალიზი ან ჰემაბსორბცია.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
ლითიუმი: ოლფენთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ლითიუმის კონცენტრაცია პლაზმაში თირკმელების დარღვეული ექსკრეციის დროს, რასაც შეუძლია ინტოქსიკაციის გამოწვევა.
დიგოქსინი: ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება აღინიშნოს დიგოქსინის კონცენტრაციის გაზრდა სისხლში ინტოქსიკაციის სიმპტომებით.
მეტოტრექსატი: მათი ერთდროული გამოყენებისას იზრდება მეტოტრექსატის დონე პლაზმაში და ამის გამო მატულობს მისი ტოქსიკურობა.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.
