პარლაზინი – PARLAZIN – ПАРЛАЗИН

საერთაშორისო დასახელება:

CETIRIZINE

მწარმოებელი: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, უნგრეთი

მოქმედი ნივთიერება: ცეტირიზინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიჰისტამინური საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 1 ან 3 ბლისტერი.

1 ტაბ.

ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდი …..   10 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

კაჟბადის კოლოიდური უწყლო ორჟანგი, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი და მიკროკრისტალური ცელულოზა. გარსი შედგება ჰიდროქსიპროპილმეთილ-ცელულოზისაგან, ტიტანის ორჟანგისაგან, მაკროგოლი 400-საგან და ყვითელი არიავეტ სანსეტისაგან.

წვეთები პერორალური მიღებისთვის: ფლაკონში 20 მლ

1 მლ

ცეტირიზინის ჰიდროქლორიდი ……………         10 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

გლიცერინი, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის საქარინატი, ნატრიუმის აცეტატი, მეტალ-პარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილ-პარაჰიდროქსიბენზოატი, გაყინული ძმარმჟავა, გასუფთავებული წყალი.

ჩვენებები:

• მუდმივი ალერგიული რინიტი;
• სეზონური ალერგიული რინიტი და კონიუქტივიტი;
• ქავილი;
• ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება.

მიღების წესი და დოზირება:

ტაბლეტები

მოზრდილები და მოზარდები 12 წლის ასაკის ზევით: ჩვეულებრივი დოზა – 1 შემოგარსული ტაბლეტი დღეში, სასურველია ღამით.

6-12 წლამდე ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა – 1/2 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში (ერთი დილით, მეორე საღამოს); ან ერთი მთლიანი ტაბლეტი საღამოს.

წვეთები

უფროსები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: ჩვეულებრივი დოზა – 10 მგ ერთხელ დღეში (20 წვეთი, სასურველია ღამით.

6-12 წლამდე ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დღიური დოზა – 5 მგ (10 წვეთი) 2-ჯერ  დღეში (დილას და საღამოს); ან 10 მგ (20 წვეთი) საღამოს.

2-6 წლის ბავშვები: ჩვეულებრივი დღის დოზა – 5 მგ (10 წვეთი დღეში). ასევე ამ დოზის გაყოფა შეიძლება ორ მიღებად 2.5 მგ (5 წვეთი დილას და საღამოს).

1-2 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 2.5 მგ (5 წვეთი) 2-ჯერ დღეში.

ხანდაზმული ავადმყოფები: ასეთი ავადმყოფებისათვის რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე დღეში.

ავადმყოფებს თირკმლის უკმარისობით: უნიშნავენ რეკომენდებული დოზის ნახევარს (5 მგ დღეში).

– როდესაც კრეატინინის კლირენსი არის

– როდესაც კრეატინინის კლირენსი არის

გვერდითი მოვლენები:

• დოზაზე დამოკიდებული სედატიური ეფექტი;

• დაღლილობის შეგრძნება;

• თავის ტკივილი;

• თავბრუსხვევა;

• სიმშრალე პირში;

• ღებინება და კუჭ-ნაწლავის მხრიდან სხვა სიმპტომები;

• შფოთვა (მოძრაობითი აქტივობის მომატება).

ზემოაღნიშნული გვერდითი ეფექტების ინტენსივობის შემცირება შეიძლება დღიური დოზის ორ მიღებად გაყოფით.

• ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (სისხლძარღვების შეშუპება, გამონაყარი) წარმოიქმნება იშვიათად (≤2%).

უკუჩვენებები:

* ჰიპერმგრძნობელობა ცეტირიზინის ან პრეპარატის ნებისმიერი შემადგენელი კომპონენტის მიმართ;

* ძუძუთი კვება, რადგან ცეტირიზინი აღწევს დედის რძეში. ბუნებრივ კვებაზე მყოფ ჩვილებში სავარაუდო გვერდითი ეფექტების რისკი აღემატება შესაძლო სარგებელს დედისათვის და, ამგვარად, ლაქტაციის დროს ცეტირიზინს არ ნიშნავენ;

* ბავშვთა ასაკი 1 წლამდე (ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებული არ არის);

* ორსულობა წარმოადგენს შედარებით უკუჩვენებას. ექსპერიმენტულ გამოკვლევებზე დაყრდნობით შეიძლება დადასტურდეს, რომ ცეტირიზინს არ გააჩნია ტერატოგენული ეფექტი. მონაცემები ადამიანზე კონტროლირებადი კვლევების შესახებ არ არსებობს, რის გამოც, ორსული ქალებისათვის პრეპარატი რეკომენდებული არ არის;

* კრეატინინის კლირენსი

* ორ წლამდე ბავშვებს ცეტირიზინი არანაირი ფორმით არ ენიშნებათ (ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის).

შემოგარსული ტაბლეტების ბავშვებში გამოყენება შეიძლება 6 წლისა და უფროს ასაკში.

ცეტირიზინის ხსნარი შინაგანი მიღებისათვის რეკომენდებულია 2-დან 6 წლამდე ბავშვების სამკურნალოდ.

განსაკუთრებული მითითებები:

♦ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის განვითარების შემთხვევაში, ცეტირიზინით მკურნალობას დაუყოვნებლივ წყვეტენ.

♦ ავადმყოფებში თირკმლის უკმარისობით, ნივთიერების შენელებული გამოყოფის გამო. პრეპარატს შეუძლია კუმულირება. ასეთი ავადმყოფებისათვის ცეტირიზინის დანიშვნისას ჩვეულებრივ, უფროსებისათვის რეკომენდებული დოზებით, შესაძლოა გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტები, დაკავშირებული ქოლინომაბლოკირებელ და ცნს-ზე მოქმედებასთან. ასეთი ავადმყოფებისათვის რეკომენდებულია ცეტირიზინის დოზის შემცირება.

♦ ხანდაზმულ ავადმყოფებში აღინიშნება ჰიპერმგრძნობელობა ქოლინომაბლოკირებელი გვერდითი ეფექტების მიმართ (მაგალითად, სიმშრალე პირში, შარდის შეკავება), თუ ასეთი სიმპტომები ავადმყოფისათვის მიუღებელი ხდება და ძლიერდება, პარლაზინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. გამოხატული ქოლინომაბლოკირებელი ან ცნს-ის დამთრგუნველი მოქმედება პარლაზინის ჩვეულებრივი დოზებით დანიშვნისას როგორც წესი, არ წარმოიქმნება, მაგრამ, ცეტირიზინის დაგროვების რისკი იზრდება (შესაძლებელია, თირკმელების ფუნქციის პროგრესირებადი შემცირების გამო ხანდაზმულ ავადმყოფებში).

♦ შემოგარსული ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას. ავადმყოფებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ლაქტოზას აუტანლობა, ამის შესახებ დროულად ატყობინებენ.

♦ ისევე, როგორც სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებების შემთხვევაში, მათი მეშვეობით მკურნალობა უნდა შეწყდეს სამი დღით ადრე პრიკის სინჯის ჩატარებამდე (არასწორი რეაქციით არიდების მიზნით).

♦ პარლაზინით მკურნალობის დროს ალკოჰოლური სასმელებით სარგებლობა კატეგორიულად აკრძალულია.

♦ წვეთები შეიცავს პროპილ-პარაჰიდრობენზოატს, როგორც დამხმარე ნივთიერებას, რომელმაც შემდგომში შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქცია.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მსუბუქი თავის ტკივილი, კონცენტრაციის დაქვეითება, ამიტომ მკურნალი ექიმი ადგენს თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურად სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის შეზღუდვის ხარისხს.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: დაღლილობისა და ძილიანობის შეგრძნება წარმოადგენს პრეპარატის ჭარბი დოზის ყველაზე ხშირ სიმპტომს. შფოთვა და გაღიზიანებადობა, რომელსაც ძილიანობა მოსდევს, ახასიათებს ცეტირიზინის ჭარბი დოზის შემთხვევებს ბავშვებში.

მკურნალობა: მასიური ჭარბი დოზის მიღებისას გამოწვეულ უნდა იქნეს გულისრევა, ასევე დაინიშნოს სიმპტომატური და შემანარჩუნებელი მკურნალობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

პრეპარატისაგან სისხლის გასათავისუფლებლად ჰემოდიალიზი გამოუსადეგარია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– შესაძლო ურთიერთქმედება ქვემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატებიდან ნებისმიერთან აღმოჩენილი არ არის: დიაზეპამი, ციმეტიდინი, აზითრომიცინი, პსევდოეფედრინი, კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, თეოფილინი (მცირე დოზებით).

– მაკროლიდებთან და კეტოკონაზოლთან ერთდროული გამოყენებისას არ აღინიშნება ეკგ ცვლილება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 15-25⁰C ტემპერატურაზე მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია კოლოფზე.

გახსნილი ფლაკონი ინახება 4 კვირა.