ფერვექსი – FERVEX – ФЕРВЕКС

საერთაშორისო დასახელება:

PARACETAMOL; ASCORBIC ACID;

მწარმოებელი: UPSA Laboratories a division of

BRISTOL-MYERS SQUIBB, საფრანგეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სიცხის დამწევი, ტკივილგამაყუჩებელი, ალერგიის საწინააღმდეგო კომბინირებული საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ფერვექსი შაქრით მოზრდილებისათვის:

გრანულები: პაკეტი 13.1 გ შეფუთვაში 8 ც.

1 პაკ.

პარაცეტამოლი ………….      500 მგ

ასკორბინის მჟავა …………   200 მგ

ფენირამინის მალეატი ….     25 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

საქაროზა, უწყლო ლიმონმჟავა, აკაციის ფისი, ხსნადი საქარინი, ლიმონ-რომის არომატიზატორი.

ფერვექსი ჟოლოს გემოთი მოზრდილებისათვის:

გრანულები: პაკეტი 12.75 გ. შეფუთვაში 8 ც.

1 პაკ.

პარაცეტამოლი ………….   500 მგ

ასკორბინის მჟავა ……..    200 მგ

ფენირამინის მალეატი ….. 25 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

საქაროზა, უწყლო ლიმონმჟავა, აკაციის ფისი, ნატრიუმის საქარინატი, ჟოლოს არომატიზატორი.

ფერვექსი უშაქრო მოზრდილებისათვის:

გრანულები: პაკეტი 13.1 გ. შეფუთვაში 8 ც.

დამხმარე ნივთიერებები:

ნატურალური არომატიზატორი. შაქრის შემცველი – ასპარტამი.

ფერვექსი ბავშვებისათვის ბანანის არომატით:

გრანულები: პაკეტი 3 გ. შეფუთვაში 8 ც.

1 პაკ.

პარაცეტამოლი  ……..      280 მგ

ასკორბინის მჟავა ………  100 მგ

ფენირამინის მალეატი ….. 10 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

საქაროზა, რიბოფლავინის ფოსფატი, უწყლო ტრიმაგნიუმის დიციტრატი, ასპარტამი, ბანან-კარამელის არომატიზატორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფერვექსი აღჭურვილია სამი ფარმაკოლოგიური თვისებით:

– ფენირამინ ჰისტამინური – H₁ რეცეპტორების ბლოკადით განაპირობებს მის ანტიჰისტამინურ აქტივობას, რომელიც ამცირებს ცხვირიდან გამონადენს, თვალებიდან ცრემლდენას და გააჩნია ანტიექსუდაციური და ანტიალერგიული ეფექტი;

– ანალგეზიური და სიცხის დამწევი მოქმედება (მაგ. თავის და კუნთის ტკივილის დროს) გამოწვეული პარაცეტამოლის შემცველობით, რომელიც თავის ანტიპირექსულ და ტკივილგამაყუჩებელ მოქმედებას ახორციელებს ჰიპოთალამუსის თერმორეგულაციის ცენტრზე ზემოქმედებით და პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებით;

– ვიტამინი C უზრუნველყოფს ორგანიზმის მოთხოვნილებას ასკორბინის მჟავას მიმართ. იგი ზრდის ორგანიზმის დამცველობით უნარს, ამცირებს სისხლძარღვთა განვლადობას და ამაღლებს მათ რეზისტენტობას.

ფარმაკოკინეტიკა:

პარაცეტამოლს ახასიათებს: სწრაფი და მთლიანი აბსორბცია კუჭ-ნაწლავიდან, სწრაფი განაწილება ორგანიზმის ბიოლიგურ სითხეებში და პლაზმის ცილებთან სწრაფი შეკავშირების უნარი. მისი კონცენტრაციის პიკი სისხლში აღინიშნება მიღებიდან 30-60 წუთის შემდეგ, ხოლო ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2 საათს.

ღვიძლში მეტაბოლიზმი: პარაცეტამოლს გააჩნია გამოყოფის ორი ძირითადი გზა: შარდით გამოყოფა გლუკურონიდული (60-80%) და სულფურონიდული კონიუგატების სახით 20-30-%, ხოლო 5%-ზე ნაკლები ელიმინირდება უცვლელი სახით. მისი მცირე ფრაქცია (4%-ზე ნაკლები) გარდაიქმნება მეტაბოლიტად ციტოქრომ P450 მეშვეობით და შემდგომში ხდება მისი დეტოქსიკაცია გლუტათიონით კონიუგაციის გზით.

ფენირამინ მალეატი: კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1 საათიდან – 1 საათსა და 30 წუთამდე, ქსოვილების მიმართ ხასიათდება მაღალი აფინურობით. მისი ელიმინაცია წარმოებს თირკმელებით.

ვიტამინი C: კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა შარდით.

ჩვენებები:

• მწვავე რესპირატორული ინფექციების, გაცივების სიმპტომური მკურნალობა; ალერგიული რინიტი, რინოფარინგიტი.

ფერვექსი ბავშვებისათვის გამოიყენება 6-15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ხოლო ფერვექსი მოზრდილებისათვის – მოზრდილები და ბავშვები 15 წლის ასაკის ზევით.

მიღების წესი და დოზირება:

ფერვექსი მოზრდილებისთვის

– მოზრდილები და ბავშვები 15 წლის ასაკის ზევით: 1 პაკეტი 2-3-ჯერ დღეში.

ფერვექსი ბავშვებისათვის

ბავშვები 6-10 წელი – 1 პაკეტი 2-3-ჯერ დღეში;

ბავშვები 10-12 წელი – 1 პაკეტი 3-ჯერ დღეში;

ბავშვები 12-15 წელი – 1 პაკეტი 4-ჯერ დღეში.

პრეპარატი მთლიანად იხსნება 200 მლ თბილ წყალში (50-60⁰C) უმჯობესია პრეპარატის მიღება საკვების მიღებებს შორის. პრეპარატი ინიშნება 4 საათიანი ინტერვალით. ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის დროს და ხანდაზმულებში პრეპარატი მიიღება 8 საათიანი ინტერვალით.

პრეპარატი, როგორც ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, არ უნდა გამოვიყენოთ 5 დღეზე მეტ ხანს, ხოლო სიცხის დამწევის სახით – 3 დღეზე მეტ ხანს ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.

გვერდითი მოვლენები:

რეკომენდებულ დოზებში გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნება.

პირის სიმშრალე, აკომოდაციის დარღვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შარდის შეკავება ყაბზობა, ალერგიული რეაქციები, რომელიც გამოიხატება კანზე გამონაყარით, ქავილით, ურტიკარიით და კვინკეს შეშუპებით.

იშვიათად – ანემია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, მეტჰემოგლობინემია. გადაჭარბებული დოზებით ხანგრძლივად გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ჰეპატოტოქსიკური ან ნეფროტოქსიური მოქმედება, ჰემოლიზური ანემია, აპლაზიური ანემია, მეტჰემოგლობინემია, პანციტოპენია.

არასასურველი სიმპტომების გამოვლენისთანავე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

* კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები (გამწვავების ფაზაში);

* თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;

* პორტალური ჰიპერტენზია;

* ალკოჰოლიზმი,

* გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.

* ორსულობა (I-III ტრიმესტრი) და ლაქტაცია;

* გაძნელებული შარდვა დაკავშირებული წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიასთან;

* გლაუკომა.

* სიფრთხილით ინიშნება – ღვიძლის უკმარისობის, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზიის, თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემიის (სინდრომები – ჟილბერის, დუბინ-ჯონსონის და როტორის), ვირუსული ჰეპატიტის, ალკოჰოლური ჰეპატიტის და ხანდაზმული ასაკის დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობისა და ლაქტაციის დროს მიიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄ ფერვექსის გამოყენება არ არის რეკომენდებული სხვა, პარაცეტამოლის შემცველ პრეპარატებთან ერთად.

◄ პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციური ტესტებისა და პერიფერიული სისხლის სურათის კონტროლი.

◄ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია თითოეულ პაკეტში შაქრის შემცველობა.

◄ თერაპიული ეფექტის არარსებობისას (როცა ჰიპერთერმია გრძელდება 3 დღეზე მეტი და ტკივილი 5 დღეზე მეტი) საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მანქანა/მექანიზმებზე მუშაობა: სატრანსპორტო საშუალებების მძღოლებმა და პირებმა, რომლებიც მუშაობენ მანქანა/მექანიზმებზე, ყურადღება უნდა მიაქციონ ძილიანობის განვითარების რისკს.

ჭარბი დოზირება:

პარაცეტამოლით გამოწვეული სიმპტომები: კანის სიფერმკრთალე, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება; ჰეპატონეკროზი.

ტოქსიკური ზემოქმედება მოზრდილებში ვითარდება >10-15 გ პარაცეტამოლის მიღების შემდეგ: ღვიძლის მიერი ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, პროთრომბინის დროის მომატება (მიღებიდან 12-48 საათში); ღვიძლის დაზიანების კლინიკური ნიშნები ვითარდება 1-6 დღეში. იშვიათად ღვიძლის უკმარისობა ვითარდება ელვისებურად და შესაძლებელია გართულდეს თირკმლის უკმარისობით (ტუბულარული ნეკროზი).

მკურნალობა: პირველი 6 საათი – კუჭის ამორეცხვა, დონატორების SH-ჯგუფის და გლუტათიონის სინთეზში მონაწილე წინამორბედი ნივთიერებების შეყვანა ჰიპერდოზირებიდან 8-9 საათში და აცეტილცისტეინის – 12 სათში. დამატებითი მკურნალობის ჩატარება განისაზღვრება სისხლში პარაცეტამოლის კონცენტრაციისა და მისი ბოლო მიღებიდან გასული დროის მიხედვით.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– ეთანოლი აძლიერებს ანტიჰისტამინური პრეპარატების მოქმედებას. ანტიდეპრესანტები, ანტიპარკინსონული და ანტიფსიქოზური საშუალებები (ფენოთიაზინის წარმოებულები) – აძლიერებენ გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკს (გაძნელებული შარდვა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა).

– გლუკოკორტიკოიდები ზრდიან გლაუკომის განვითარების რისკს.

– ღვიძლში მიკროსომული ფერმენტების ინდუქტორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები ზრდიან ჰეპატოტოქსიკურობის განვითარების რისკს.

– სალიცილატებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის ნეფროტოქსიკურობის განვითარების რისკს.

– ლევომიცეტინის (ქლორამფენიკოლი) ერთდროული მიღება ზრდის ლევომიცეტინის ტოქსიკურობას.

– ეთანოლი ხელს უწყობს მწვავე პანკრეატიტის განვითარებას. ინჰიბიტორები (ციმეტიდინი) ამცირებენ ჰეპატოტოქსიკური მოქმედების რისკს.

– პარაცეტამოლი ზრდის არაპირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტების მოქმედებას და ამცირებს ურიკოზული პრეპარატების ეფექტურობას.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე.