საერთაშორისო დასახელება:
DALTEPARIN SODIUM
მწარმოებელი: PFIZER MGF, ბელგია
მოქმედი ნივთიერება: დალტერაპინ ნატრიუმი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
პირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულაციური საშუალება.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
საინექციო ხსნარი: ერთჯერად შპრიცში 0.2 მლ შეფუთვაში 10 ც.
0.2 მლ
დალტერაპინ ნატრიუმი ……… 2 500 სე (ანტიXa)
საინექციო ხსნარი: ერთჯერად შპრიცში 0.2 მლ, შეფუთვაში 10 ც.
0.2 მლ
დალტერაპინ ნატრიუმი 5 000 სე (ანტი Xa)
საინექციო ხსნარი: ერთჯერად შპრიცში 0.2 მლ, შეფუთვაში 10 ც.
0.2 მლ
დალტერაპინ ნატრიუმი …… 10000 სე (ანტი-Xa)
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
დალტეპარინ ნატრიუმი წარმოადგენს დაბალმოლეკულურ ჰეპარინს, რომელიც გამოიყოფა ნატრიუმიანი ჰეპარინის დეპოლიმერიზაციის პროცესში (აზოტმჟავასთან ერთად) ღორის მსხვილი ნაწლავის ლორწოვანი გარსიდან და ექვემდებარება მის დამატებით გასუფთავებას იონური ცვლის ქრომატოგრაფიით. პრეპარატი შედგება სულფატირებული პოლისაქარიდების ჯაჭვისგან, რომლის საშუალო მოლეკულური მასა არის 5 000 დალტონი, ამასთან 90%-ს აქვს მოლეკულური მასა 2 000-დან 9 000 დალტონამდე. სულფატირების ხარისხი არის 2-2.5 დისაქარიდზე.
დალტერაპინ ნატრიუმის პლამზის ანტითრომბინის საშუალებით აინჰიბირებს Xa ფაქტორის და თრომბინის მოქმედებას. დალტერაპინი ნატრიუმის შედეგების საწინააღმდეგო ეფექტი განპირობებულია პირველ რიგში Xa ფაქტორის ინჰიბირებით. სისხლის შედედების დროზე პრეპარატი უმნიშვნელო ზეგავლენას ახდენს.
ჰეპარინთან შედარებით დალტერაპინ ნატრიუმი სუსტად ზემოქმედებს თრომბოციტების ადჰეზიაზე და ამგვარად ნაკლებ ზეგავლენას ახდენს პირველად ჰემოსტაზზე.
ფარმაკოკინეტიკა:
ნახევარგამოყოფის პერიოდი პრეპარატის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ არის 2 საათი, კანქვეშა შეყვანისას – 3-5 საათი. კანქვეშა შეყვანისას ბიოშეღწევადობა შეადგენს თითქმის 90%-ს. ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ არის დამოკიდებული დოზაზე.
ურემიულ პაციენტებში პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება. დალტეპარინ ნატრიუმი უმთავრესად გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით.
ჩვენებები:
- ღრმა ვენების მწვავე თრომბოზის და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობა;
- სისხლის შედედების პროფილაქტიკა ექსტრაკორპორალურ სისხლის მიმოქცევის სისტემაში ჰემოდიალიზის ან ჰემოფილტრაციის დროს მწვავე და ქრონიკული თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში;
- თრომბების წარმოქმნის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევების დროს;
- თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თერაპიული დაავადება მწვავე ფაზაში და შეზღუდული მოძრაობა (მათ შორის მდგომარეობები, რომლებიც საჭიროებენ წოლით რეჟიმს);
- არასტაბილური სტენოკარდია და ეკგ-ზე არა-Q-კბილოვანი მიოკარდიუმის ინფარქტი.
მიღების წესი და დოზირება:
არ შეიძლება ფრაგმინის შეყვანა ინტრამუსკულარულად!
ღრმა ვენების მწვავე თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობა: ფრაგმინი შეჰყავთ კანქვეშ დღეში 1-2-ჯერ. ამასთან შეიძლება არაპირდაპირი კოაგულანტებით მკურნალობის დაწყება (K ვიტამინის ანტაგონისტები). ასეთი კომბინირებული მკურნალობის გაგრძელება შეიძლება მანამ, სანამ პროთრომბინის ინდექსი არ მიაღწევს თერაპიულ დონეს (როგორც წესი ეს აღინიშნება არა უადრეს 5 დღისა).
ამბულატორიულ პირობებში მკურნალობის ჩატარება შეიძლება იგივე დოზებით, რომლებიც რეკომენდირებულ სტაციონარში მკურნალობის ჩატარებისას.
დღეში ერთხელ – კანქვეშ შეჰყავთ 200 სე/სხეულის კგ მასაზე. ერთჯერადი დღიური დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 18000 სე-ს. შეიძლება არ ჩატარდეს პრეპარატის შედედების საწინააღმდეგო აქტივობის მონიტორინგი.
დღეში 2-ჯერ – კანქვეშ შეყჰავთ 100 სე/სხეულის კგ მასაზე დღეში 2-ჯერ. შეიძლება არ ჩატარდეს პრეპარატის შედედების საწინააღმდეგო აქტივობის მონიტორინგი, მაგრამ გასათვალისწინებელია რომ ეს შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტების სპეციალური ჯგუფის მკურნალობისას (იხილე განყოფილება “სპეციალური მითითებანი”). პრეპარატის რეკომენდირებული მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში უნდა შეადგენდეს 0.2-1 სე ანტი!Xa/მლ-ს.
სისხლის შედედების პროფილაქტიკა ექსტრაკორპორალურ სისხლის მიმოქცევის სისტემაში ჰემოდიალიზისა და ჰემოფილტრაციის დროს: ფრაგმინის შეყვანა ხდება ინტრავენურად ქვემოთ მოყვანილი დოზირების რეჟიმიდან ერთ-ერთის გამოყენებით.
პაციენტები თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით ან პაციენტები სისხლდენის განვითარების რისკის გარეშე: ასეთ პაციენტებს ჩვეულებრივ ესაჭიროებათ დოზის უმნიშვნელო კორექტირება, ამიტომ პაციენტების უმრავლესობაში არ არის აუცილებელი განხორციელდეს ანტი-Xa-ს ხშირი მონიტორინგი რეკომენდირებული დოზების შეყვანისას ჰემოდიალიზის დროს ჩვეულებრივ სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 0.5-1 სე ანტი-Xa/მლ-ს ტოლი დონე.
ჰემოდიალიზის ან ჰემოფილტრაციის გახანგრძლივებისას არა უმეტეს 4 საათისა – ინტრავენურად 30-40 სე/კგ სხეულის მასა შემდგომი ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანით 10-15სე/კგ/სთ, ან ერთჯერადად ინტრავენურად ნაკადურად 500 სე დოზით.
ჰემოდიალიზის ან ჰემოფილტრაციის გახანგრძლივებისას 4 საათზე მეტად – ინტრავენურად 30-40 სე/კგ სხეულის მასა შემდგომი ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანით 10-15 ეს/კგ/სთ.
პაციენტები თირკმლის მწვავე უკმარისობით ან სისხლდენის განვითარების მაღალი რისკით:
ინტრავენური შეყვანა 5 -10 სე/კგ სხეულის მასაზე შემდგომი ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანით 4-5 სე/კგ/სთ. პაციენტებში, რომლებსაც ჰემოდიალიზი უტარდებათ თირკმლის მწვავე უკმარისობის გამო, პრეპარატი ხასიათდება უფრო ვიწრო თერაპიული ინდექსით, ვიდრე იმ პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან ქრონიკულ ჰემოდიალიზზე (რის გამოც აუცილებელია ანტი-Xa-ს ადექვატური მონიტორინგი). პლაზმაში რეკომენდირებული მაქსიმალური დონე უნდა იყოს 0.2-0.4 სე ანტი-Xa/მლ.
თრომბების წარმოქმნის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევების დროს:
ფრაგმინის შეყვანა უნდა მოხდეს კანქვეშ. შედედების საწინააღმდეგო აქტივობის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატის გამოყენებისას რეკომენდირებული დოზებით მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში შეადგენს 0.1-0.4 სე ანტი-Xa/მლ-ს.
ოპერაციის ჩატარებისას ზოგად ქირურგიულ პრაქტიკაში: პაციენტები თრლმბოემბოლიური გართულებების განვითარების რისკით -კანქვეშ 2500 სე ოპერაციამდე 2 საათით ადრე, ოპერაციის შემდეგ – კანქვეშ 2500 სე/დღე (ყოველ დილას) მთელი პერიოდის განმავლობაში, სანამ პაციენტი იმყოფება წოლით რეჟიმში (ჩვეულებრივ 5-7 დღე).
პაციენტები თრომბოემბოლიური გართულების განვითარების დამატებით რისკ-ფაქტორებით (მაგალითად პაციენტები ავთვისებიანი სიმსივნეებით) -ფრაგმინის მიღება უნდა მოხდეს მთელი პერიოდის განმავლობაში, სანამ პაციენტი იმყოფება წოლით რეჟიმში (ჩვეულებრივ 5-7 დღე).
მკურნალობის დაწყებისას ოპერაციამდე ერთი დღით ადრე: 5000 სე კანქვეშ საღამოს ოპერაციამდე, შემდეგ 5000 სე კანქვეშ ყოველ საღამოს ოპერაციის შემდეგ.
მკურნალობის დაწყებისას ოპერაციის ჩატარების დღეს: 2500 სე კანქვეშ 2 საათით ადრე ოპერაციამდე 2500 სე კანქვეშ 8-12 საათის შემდეგ, მაგრამ არა უადრეს 4 საათისა ოპერაციის დამთავრების შემდეგ. ამის შემდეგ, მეორე დღიდან ყოველ დილას შეყავთ 5000 სე კანქვეშ.
ორთოპედიული ოპერაციების ჩატარებისას (მაგალითად მენჯ-ბარძაყის სახსრის ენდოპროთეზირების ოპერაციების დროს: ფრაგმინის შეყვანა უნდა მოხდეს 5 კვირამდე პერიოდის განმავლობაში ოპერაციის შემდეგ ქვემოთ მოყვანილი დოზირების რეჟიმებიდან ერთ-ერთის გამოყენებით.
მკურნალობის დაწყებიდან ოპერაციის წინა საღამოს: 5000 სე კანქვეშ საღამოს ოპერაციამდე, შემდეგ 5000 სე კანქვეშ ყოველი საღამოს ოპერაციის შემდეგ.
მკურნალობის დაწყებისას ოპერაციის ჩატარების დღეს: 2500 სე კანქვეშ 2 საათით ადრე ოპერაციამდე 2500 სე კანქვეშ 8-12 საათის შემდეგ, მაგრამ არა უადრეს 4 საათისა ოპერაციის დამთავრების შემდეგ. ამის შემდეგ, მეორე დღიდან ყოველ დილას შეყავთ 5000 სე კანქვეშ.
მკურნალობის დაწყებიდან ოპერაციის შემდეგ:
2500 სე კანქვეშ 4-8 საათის შემდეგ ოპერაციიდან მაგრამ არა უადრეს 4 საათისა ოპერაციის დამთავრების შემდეგ. ამის შემდეგ, მეორე დღიდან 5000 სე კანქვეშ დღეში.
თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა პაციენტებში თერაპიული დაავადებების მწვავე ფაზაში და შეზღუდული მოძრაობებით (მათ შორის ისეთი მდგომარეობები, რომლებიც საჭიროებენ წოლით რეჟიმს)
ფრაგმინი შეყავთ კანქვეშ 5000 სე დღეში ერთხელ ჩვეულებრივ 12-14 დღის განმავლობაში და ხანგრძლივად (პაციენტებში ხანგრძლივ შეზღუდული მოძრაობებით). შედედების საწინააღმდეგო მონიტორინგის ჩატარება როგორც წესი საჭირო არ არის.
არასტაბილური სტენოკარდია და მიოკარდიუმის ინფაქტი (Q კბილის გარეშე ეკგ-ზე).
შედედების საწინააღმდეგო მოქმედების მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ, გასათვალისწინებელია, რომ შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფების მკურნალობისას.
პრეპარატის რეკომენდირებული მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში უნდა შეადგენდეს 0.5-1 სე ანტი-Xa /მლ-ს (იმავდროულად მიზანმიმართულად უნდა ჩატარდეს მკურნალობა აცეტილსალიცილის მჟავით 75-325 მგ/დღეში დოზით). ფრაგმინი შეყავთ კანქვეშ 120 სე/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 12 სათში ერთხელ. მაქსიმალურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 10000 სე-ს ყოველ 12 საათში. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მანამ, სანამ პაციენტის კლინიკური მდგომარეობა არ გახდება სტაბილური (ჩვეულებრივ არანაკლებ 6 დღისა ან უფრო ხანგრძლივად (ექიმის შეფასებით). შემდეგ რეკომენდირებულია ფრაგმინის მუდმივი დოზით ხანგრძლივ მკურნალობაზე გადასვლა რევასკულარიზაციის განხორციელებამდე (კანგავლითი * ჩარევები ან აორტო-კორონარული შუნტირება). მკურნალობის საერთო ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 45 დღეს.
ფრაგმინის დოზა შეირჩევა პაციენტის სქესის და მასის გათვალისწინებით:
– ქალებში 80 კგ-ზე ნაკლები სხეულის წონით და მამაკაცებში 70 კგ-ზე ნაკლები სხეულის წონით შეყავთ 5000 სე კანქვეშ ყოველ 12 საათში ერთხელ;
– ქალებში 80 კგ-ზე მეტი სხეულის წონით და მამაკაცებში 70 კგ-ზე მეტი სხეულის წონით შეყავთ 7500 სე კანქვეშ ყოველ 12 საათში ერთხელ.
გვერდითი მოვლენები:
აღინიშნება შემდეგი გვერდითი მოვლენები (საშუალოდ პაციენტთა 1%-ში): სისხლდენა, ჰემატომა ინექციის ადგილას, შექცევადი არაიმუნური თრომბოციტოპენია, მტკივნეულობა ინექციის ადგილას, ალერგიული რეაქციები, აგრეთვე ღვიძლის ტრანსამინაზების (AST, ALT).
აღინიშნა იმუნური თრომბოციტოპენის რამდენიმე შემთხვევა (თრომბიციტური გართულებებით ანემიის გარეშე), აგრეთვე კანის ნეკროზის, ანაფილაქსიური რეაქციების, სპინალური და ეპიდურალური ჰემატომის განვითარების რამდენიმე შემთხვევა.
უკუჩვენებები:
* ჰიპერმგრძნობელობა ალტეპარინ ნატრიუმის და სხვა დაბალმოლეკულური ჰეპარინის და/ან ჰეპარინის მიმართ.
* იმუნური თრომბოციტოპენია (ანამნეზში ჰეპარინით გამოწვეული ან მის არსებობაზე ეჭვის შემთხვევაში);
* სისხლდენა (კლინიკურად მნიშვნელოვანი, მაგალითად კუჭ-ნაწლავის ორგანოების ტრაქტიდან კუჭის ან/და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ფონზე, ქალასშიდა სისხლდენები); სისხლის შედედების სისტემის გამოხატული დარღვევები;
* სეპტიური ენდოკარდიტი;
* ახლად გადატანილი ტრავმები ან ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე;
* მხედველობის ორგანოებზე და სმენის ორგანოებზე ჩატარებული ოპერაციები;
* სისხლდენის მომატებული რისკის (მაგალითად ღრმა ვენების მწვავე თრომბოზის, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია, არასტაბილური სტენოკარდია და მიოკარდიუმის ინფარქტი Q კბილის გარეშე ეკგ-ზე).
* ფრაგმინის მაღალი დოზების დაწყება არ შეიძლება იმ პაციენტებში, რომლებშიც იგეგმება სპინალური ან ეპიდურალური ანესთეზია, ან სხვა პროცედურები, რომლებსაც თან ახლავს ლუმლაბური პუნქცია.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ექსპერიმენტში ფრაგმინი არ ავლენს ტერატოგენულ და ფეტოტოქსიურ მოქმედებას. ორსულებში მისი გამოყენებისას არ გამოვლენილა არასასურველი ზეგავლენა ორსულობაზე, ასევე ნაყოფისა და ახალშობილის ჯანმრთელობაზე. ფრაგმინის გამოყენებისას ორსულობის პერიოდში არასასურველი ზეგავლენის რისკი ნაყოფზე ფასდება დაბალ რისკად. თუმცა, იმდენად რამდენადაც შეუძლებელია არასასურველი ზეგავლენის აბსოლუტური გამორიცხვა, ფრაგმინის დანიშვნა ორსულობისას შეიძლება მკვეთრად გამოხატული ჩვენებების დროს, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს შესაძლო რისკს.
არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა ფრაგმინი ლაქტატში.
განსაკუთრებული მითითებები:
◄ფრაგმინის მაღალი დოზების (მაგალითად, ღრმა ვენების მწვავე თრომბოზის, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია, არასტაბილური სტენოკარდია და მიოკარდიუმის ინფარქტი Q კბილის გარეშე ეკგ-ზე სამკურნალოდ) დანიშვნა უნდა მოხდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით ავადმყოფებში ადრეულ პოსტოპერაციული პერიოდში.
◄ საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა ფრაგმინის დანიშვნისას იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის განვითარების მაღალი რისკი. ამ ჯგუფს მიეკუთვნება პაციენტები თრომბოციტოპენიით, თრომბოციტების ფუნქციის დარღვევით, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით, არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზიით და ჰიპერტონული ან დიაბეტური რეტინოპათიით დაავადებულები.
◄ პრეპარატის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში:
ფრაგმინის უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ პედიატრიულ პრაქტიკაში არსებობს ძალიან შეზღუდუდი რაოდენობის მონაცემები. ფრაგმინის გამოყენებისას ბავშვებში აუცილებელია ანტი-Xa-ს მონიტორინგის განხორციელება (იხილე მიღების წესები და დოზირება).
ჭარბი დოზირები:
ფრაგმინის ანტიკოაგულაციური ეფექტის მოხსნა შეიძლება პროტამინსულფატის შეყვანით, რომელიც წარმოადგენს გადაუდებელი თერაპიის საშუალებას. 1 გ პროტამინი ნაწილობრივ ანეიტრალებს 100 სე (ანტი-Xa) დალტეპარინი ნატრიუმის მოქმედებას (თუმცა აღინიშნება სისხლის შედედების დროის ინდუცირებული გაზრდის სრული ნეიტრალიზაცია, 25-დან 50-მდე დალტეპარინ ნატრიუმის ანტი-Xa აქტივობა მაინც ნარჩუნდება).
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
– იმ პრეპარატებთან ერთად ერთდროული მიღება, რომლებიც მოქმედებენ ჰემოსტაზზე, როგორიცაა თრომბოლიზური საშუალებები, სხვა ანტიკოაგულანტები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, აგრეთვე თრომბოციტების ფუნქციის ინჰიბიტორები, ფრაგმინის ანტიკოაგულაციური მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს.
შეთავსებადობა ინტრავენური შეყვანის ხსნარებთან: ფრაგმინი შეთავსებადია ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნართან (50 მგ/მლ).
სპეციალური მითითებები: არ შეიძლება ფრაგმინის შეყვანა კუნთში!
ნეიროაქსიალური ანესთეზიის (ეპიდურალური/სპინალური ანესთეზია) განხორციელებისას ან ზურგის ტვინის პუნქციის განხორციელებისას პაციენტებში, რომლებიც იტარებენ მკურნალობას ანტიკოაგულანტებით, ან მათში, რომლებშიც იგეგმება ანტიკოაგულაციური თერაპიის ჩატარება დაბალმოლეკულური ჰეპარინებით ან ჰეპარინოიდებით
თრობომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისათვის, არსებობს ეპიდულარული ან სპინალური ჰემატომიის განვითარების გაზრდილი რისკი, რომელმაც თავის მხრივ შეიძლება გამოიწვიოს ხანგრძლივი ან მუდმივი დამბლა. ასეთი გართულებების რისკი იზრდება მუდმივი ეპიდურალური კათეტერების გამოყენებისას ანალგეტიკების შესაყვანად ან იმ სამკურნალო საშუალებების ერთდროულად გამოყენებისას, რომლებიც მოქმედებენ ჰემოსტაზზე, როგორიცაა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები, თრომბოციტების ფუნქციის ინჰიბიტორები და სხვა ანტიკოაგულანტები.
რისკი ასევე იზრდება ტრავმებისას და განმეორებით ეპიდურალური და ლუმბალური პუნქციების დროს. ასეთ შემთხვევებში პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი დაკვირვების ქვეშ პათოლოგიური ნევროლოგიური სიმპტომების დროული გამოვლენის მიზნით.
ნევროლოგიური პათოლოგიის გამოვლენისას ნაჩვენებია გადაუდებელი ჩარევა (ზურგის ტვინის დეკომპრესია).
არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ფრაგმინის გამოყენების შესახებ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია. აგრეთვე რომლებსაც აღენიშნებოდათ სისხლის მიმოქცევის დარღვევა, არტერიული ჰიპოტენზია და შოკი. განსაკუთრებულ ყურადღებას საჭიროებენ პაციენტები, რომლებსაც ფრაგმინით მკურნალობისას აღენიშნებათ თრომბოციტოპენიის სწრაფი განვითარება, ან თრომბოციტოპენია 10000 მკლ-ზე ნაკლები თრომბოციტების რიცხვით. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდირებულია ტესტის ჩატარება in vitro ანტითრომბოციტარულ ანტისხეულებზე ჰეპარინის ან დაბალმოლეკულური ჰეპარინების თანხლებისას. თუ in vitro ტესტის შედეგი აღმოჩნდება დადებითი ან საეჭვო, ან ტესტირება საერთოდ არ ჩატარდება, მაშინ ფრაგმინით მკურნალობა საერთოდ უნდა შეწყდეს (იხილე “უკუჩვენებები”).
ფრაგმინის შედედების საწინააღმდეგო აქტივობის მონიტორინგის ჩატარების აუცილებლობა არ არსებობს, თუმცა ის შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფების მკურნალობისას: ბავშვები, ნორმაზე დაბალი წონის პაციენტების ან ზედმეტწონიანი პაციენტების ორსული ქალების, აგრეთვე სისხლდენის ან განმეორებითი თრომბოზის მომატებული რისკის მქონე პაციენტების მკურნალობისას.
ფრაგმინის აქტივობის ანალიზისთვის სისხლის ნიმუშების შეგროვება უნდა მოხდეს იმ პერიოდში, როცა მიიღწევა პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში (კანქვეშა ინექციიდან 3-4 საათის შემდეგ).
ანტი-Xa-ს აქტივობის განსაზღვრისთვის არჩევის მეთოდად აღიარებულია ლაბორატორიული ანალიზები, რომლებშიც იყენებენ ქრომოგენურ სუბსტრატს. მოცემულ შემთხვევაში არ არის საჭირო აქტივირებული ნაწილობრივი თრომბოპლასტური დროის და თრომბინის დროის განმსაზღვრელი ტესტების გამოყენება, იმდენად რამდენადაც ეს ტესტები შედარებით არამგრძნობიარეა დალტეპარინ ნატრიუმის მიმართ. ფრაგმინის დოზის მომატებამ აქტივიზირებული ნაწილობრივი თრომბოსპლასტინური დროის გაზრდის მიზნით შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა (იხილე „ჭარბი დოზირება“).
ფრაგმინის არაფრაქციული ჰეპარინის და სხვა დაბალმოლეკულური ჰეპარინების მოქმედების ერთეულები არ არის ერთნაირი ღირებულების, ამიტომ ერთი პრეპარატის მეორეთი შეცვლისას საჭიროა დოზის კორექტირება.
მულტიდოზური ფლაკონების გამოყენებისას გამოუყენებელი ხნარი უნდა განადგურდეს ფლაკონის ნემსით პირველი ჩხვლეტიდან 14 დღის შემდეგ.
შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 300C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.
