ცერაქსონი – CERAXON – ЦЕРАКСОН

საერთაშორისო დასახელება:

CITICOLINE

მწარმოებელი: FERRER INTERNACIONAL S.A. ესპანეთი

მოქმედი ნივთიერება: ციტიკოლინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ნოოტროპული საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ინტრავენური და ინტრამუსკულარული ხსნარი: ამპულაში 4 მლ შეფუთვაში 5 ც.

4 მლ

ნატრიუმის ციტიკოლინი ……….   522,5 მგ

მათ შორის ციტიკოლინი ……….   500 მგ

ნატრიუმის ციტიკოლინი ……..    1045 მგ,

მათ შორის ციტიკოლინი ………   1000 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ქლორწყალბადის მჟავა 1 M ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 1M pH 6.7-7.1-მდე საინექციო წყალი 4 მლ-მდე.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს რა უჯრედული მემბრანის ძირითადი ულტრასტრუქტურული კომპონენტების (უპირატესად ფოსფოლიპიდების) წინამორბედს, ციტიკოლინს, გააჩნია მოქმედების ფართო სპექტრი – ხელს უწყობს უჯრედების დაზიანებული მემბრანების აღდგენას, აინჰიბირებს ფოსფოლიპაზას მოქმედებას, ხელს უშლის თავისუფალი რადიკალების ჭარბ წარმოქმნას და ასევე უჯრედების სიკვდილს აპოპტოზის მექანიზმებზე ზემოქმედებით.

ინსულტის მწვავე პერიოდში ამცირებს დაზიანებული ქსოვილის მოცულობას, აუმჯობესებს ქოლინერგულ გადაცემას, ქალა-ტვინის ტრავმის დროს ამცირებს პოსტტრავმატული კომის ხანგრძლივობასა და ნევროლოგიური სიმპტომების გამოხატულებას.

ციტიკოლინი აუმჯობესებს ჰიპოქსიის დროს განვითარებულ სიმპტომებს, როგორიცაა მეხსიერების გაუარესება, ემოციური ლაბილობა, უინიციატივობა, ყოველდღიური საქმიანობის შესრულებისა და თვითმომსახურეობის გაძნელება.

ეფექტურია დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი ეტიოლოგიის კოგნიტიური, მგრძნობიარე და მამოძრავებელი ნევროლოგიური დარღვევების მკურნალობაში.

ფარმაკოკინეტიკა:

რადგანაც ციტიკოლინი ბუნებრივი ნაერთია, რომელიც ორგანიზმში არსებობს, ეგზოგენური და ენდოგენური ციტიკოლინის რაოდენობრივი განსაზღვრის სირთულესთან დაკავშირებით კლასიკური ფარმაკოკინეტიკური კვლევის ჩატარება შეუძლებელია. ჯანმრთელ მოხალისეებში ჩატარებულ ფარმაკოკინეტიკურ კვლევებში, მონიშნული C¹⁴-ციტიკოლინის დანიშვნისას აღინიშნებოდა მისი სრული შეწოვა. დოზის დანიშვნიდან 5 დღის განმავლობაში დანიშნული დოზის 1%-ზე ნაკლები ექსკრეტირდებოდა განავალთან ერთად.

ჩვენებები:

• იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი;
• იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტების აღდგენითი პერიოდი;
• ქალა-ტვინის ტრავმა, მწვავე და აღდგენითი პერიოდი;
• კოგნიტიური დარღვევები თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს.

მიღების წესი და დოზირება:

ინტრავენურად ხსნარი ინიშნება ნელი ინტრავენური ინექციის გზით (5 წუთის განმავლობაში ან წვეთოვნად (40-60 წვეთი წუთში) ინსულტების და ქალა-ტვინის ტრავმების დროს, მწვავე პერიოდში 1000-2000 მგ ყოველდღიურად დაავადების სიმძიმის მიხედვით 3-7 დღის განმავლობაში, ინტრამუსკულარულ ან პერორალურ გამოყენებაზე შემდგომი გადასვლით.

ინტრავენური და პერორალური გამოყენების გზა უფრო მისაღებია, ვიდრე ინტრამუსკულარული.

ინტრამუსკულარულად: 1-2 ინექცია დღეში. ინტრამუსკულარული გამოყენებისას უნდა ვერიდოთ პრეპარატის განმეორებით შეყვანას ერთი და იგივე ადგილზე.

გვერდითი მოვლენები:

ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, კანის ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი), უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუ, აღგზნება, ტრემორი, გულისრევა, მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის შეცვლა, ცხელება, გაშეშება, პარალიზებულ კიდურებში.

ზოგიერთ შემთხვევაში ცერაქსონი ასტიმულირებს პარასიმპათიკურ სისტემას, და ასევე ხანმოკლე ჰიპოტენზიური მოქმედება გააჩნია.

უკუჩვენებები:

* ვაგოტონია (ვეგეტატიური ნერვული სისტემის პარასიმპათიკური ტონუსის სიჭარბე);

* ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისადმი;

* 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში (მონაცემების არარსებობის გამო).

ორსულობა და ლაქტაცია:

კონტროლირებული კვლევები ორსულობის პერიოდში არ ჩატარებულა.

მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატის გამოყენებისას ნაყოფისთვის რისკის დამადასტურებელი მონაცემები არ არსებობს, ორსულობის პერიოდში სამკურნალო პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

! ლაქტაციის პერიოდში ცერაქსონის დანიშვნისას, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს, ვინაიდან დედის რძეში ციტიკოლინის გამოყოფის შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

განსაკუთრებული მითითებები:

ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა: სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ციტიკოლინი ზეგავლენას არ ახდენს.

ჭარბი დოზირება:

პრეპარატის დაბალტოქსიკურობის გათვალისწინებით, ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის, თერაპიული დოზის გადაჭარბების შემთხვევაშიც კი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ციტიკოლინი აძლიერებს L-დიჰიდროქსიფენილალანინის ეფექტებს.

არ ინიშნება მეკლოფენოქსატის შემცველ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 30⁰C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.